Studiul randomizat de efi ca citate şi siguranţă Guillemin şi
Emery (graficul 1), efectuat pe un număr de 295 de pacienţi
din Austria, Belgia, Finlanda, Ger mania, Marea Britanie şi
O landa, a demonstrat că AFLAMIL® are o eficacitate si milară
ce le coxibului în artroza ge nunchiului, de oa re ce a re dus sem-
nificativ du re rea şi re doarea articulară. To le ra bi litatea gas tro-
intestinală a AFLAMIL® a fost similară ce le co xibului.
Un studiu multicentric (gra fi cul 2), lon gi tu dinal, efec-
tuat pe o arie de populaţie de pes te 180.000 de adulţi, cu o
perioadă de ur mărire de 4 ani, şi-a pro pus să compare in-
cidenţa sân ge rărilor gastro-intestinale su perioare în asociere
cu ad ministrarea de 13 AINS spe ci fici. Incidenţa sângerărilor
gas tro-intestinale su perioare con firmate endoscopic şi ra por-
tate la 1.000 de pacienţi-ani a variat de la 1,7/1.000 pen tru
AFLAMIL® la 4,98/1.000 pen tru dex-ketoprofen, la 7/1.000 pen-
tru diclofenac, la 10,29/1.000 pentru piroxicam, la 11,22/1.000
pentru tenoxicam până la 25,8/1.000 pentru ket orolac. Astfel,
Graficul 2
AFLAMIL® are o tolerabilitate su perioară ce lorlalţi 12 AINS
comparatori, având cea mai mi că rată de sân gerare gastro-in-
testinală su pe rioară.
Studiul Laporte (graficul 3) de siguranţă în administrare,
un studiu mul ticentric, controlat şi-a pro pus calcularea ris-
cului sân gerărilor gastro-intestinale su perioare asociate cu
uti li za rea a 14 analgezice şi AINS. Lo tul de studiu a inclus
toate incidenţele comunitare de sân gerări gastro-intesti-
nale su perioare la pacienţi cu vârsta peste 18 ani din 18 spi-
tale din Spania şi Italia, cu un total de experienţă de studiu
de 10.734.897 de persoane-ani. După excluderi secundare au
fost incluşi în analiza finală 2.813 cazuri şi 7.193 de martori de
control. Dintre toate cele 14 AINS studiate, AFLAMIL® a fost
asociat cu cel mai scăzut risc de sângerări gastro-intestinale
superioare, în timp ce alte AINS au fost asociate cu un procent
de risc mai mare.
AFLAMIL® impune, aşadar, un nou nivel de siguranţă în
Graficul 3
tra tamentul bolnavului cu a fecţiuni cronice ale a paratului lo-
comotor. Acest nivel de si guranţă a fost confirmat în anul 2003 şi
de sistemul bri tanic de farmacovigilenţă cu noscut sub denumirea do bândim lucrând zi de zi cu AFLAMIL® în Spitalul Clinic de Re-
de Yellow Card, care analizează ratele de incidenţă a reacţiilor ad- cuperare din Cluj-Napoca, re comandăm cu încredere uti lizarea
verse în timpul primului an de comercializare a pre paratelor
(5)
. A FLAMIL® ca primă in tenţie pacienţilor cu boli cro nice degen-
Incidenţa reacţi ilor adverse raportate pentru AFLAMIL a fost erative sau inf lamatoare ale aparatului lo co motor. După analiza
semnificativ mai mică decât pentru ro fe coxib şi meloxicam. fiecărui caz în parte, alegerea îi aparţine me dicului practician,
Bazându-ne pe argumentele ştiinţi fice solide, pe ex pe ri enţa care, în funcţie de patologie şi de profilul pacientului, îi oferă aces-
cli nică in ter na ţională im pre sio nantă şi pe experienţa pe care o tuia cea mai bună şi mai sigură soluţie! n
Bibliografie
Pop L., Ungur R., Irsay L., Onac I., Nicu A. Programe kinetologice în tratamentul po- study. Eur J Rheumatol Inflamm 1996; 16: 17-22.
liartritei reumatoide - faza subacută. Palestrica Mileniului III, 2002, 1(7), 61-67. 2. Guillemin F., Emery P., Kvien T.K., Stucki G., Pavesi M., Fortea J. Efficacy of ace-
L. Pop, L. Irsay, Monica Pop, D. Pop, I. Onac, Rodica Ungur, O. Chen. Durerea din clofenac and celecoxib on functioning and health-related quality of life (QoL)
boala artrozică şi depresia. Revista de Recuperare Medicină Fizică şi Balne- in patients with knee osteoarthritis (OA): a six week, double-blind, placebo-
ologie, nr.2-3, 2003. 93-96. controlled, randomized study. Ann Rheum Dis 2005; 64(S111): 489(SAT0254).
L. Irsay, L. Pop, Monica Pop, I. Onac, Rodica Ungur. Quo vadis recuperare? Rev. 3. Llorente M., Tenías J., Zaragoza A. Comparative incidence of upper gastroin-
Med. Chir. Soc. Nat. Iaşi nr 108, vol 1. testinal bleeding associated with individual non-steroidal anti-inflammatory
L Irsay, L. Pop, Monica Pop, I. Onac, Rodica Ungur. Frecvenţa altor afecţiuni mus- drugs. Rev. Esp. Enferm. Dig. 2002; 94(1): 13-8.
culo-scheletale la persoane cu sindrom de hipermobilitate articulară benignă. 4. Laporte J.R., Ibáñez L., Vidal X. et al. Upper Gastro-Intestinal Bleeding associated
Revista Română de Reumatologie. Vol XIII, nr 1 - 2004, 29-31. with the use of NSAIDs. New vs. Older Agents. Drug Safety 2004; 27(6): 411-20.
L. Irsay, L. Pop. Textbook of Rheumatological Rehabilitation. edit. Medicală 5. Raber Béjar A., Heras Navarro J., Rodríguez Beltran R., Moreno Alba F. The re-
Universitară „Iuliu Haţieganu” - Cluj, 2006. 19-26, 27-40, 41-50, 51-58. porting of adverse events for Aceclofenac, Meloxicam and Rofecoxib during
1. Diaz C., Rodriguez de la Serna A., Geli C. et al. Efficacy and tolerabilityof Ace- the first year of commercialization in the United Kingdom. SEMERGEN 2003;
clofenac vs. Diclofenac in the treatment of knee Osteoarthritis. A multicenter 29 (Suppl 1): 112.
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82 |
Page 83 |
Page 84 |
Page 85 |
Page 86 |
Page 87 |
Page 88 |
Page 89 |
Page 90 |
Page 91 |
Page 92 |
Page 93 |
Page 94 |
Page 95 |
Page 96 |
Page 97 |
Page 98 |
Page 99 |
Page 100