medic
ro
ANM
octombrie
ecalta
GalVuS
GlIOlan
OPtIMarK
ECALTA
antimicotice de uz
Grupa farma- sistemic, alte antimicotice
Indicaţii terapeutice fungic. Anidulafungin a demonstrat ac-
co terapeutică:
sistemice
Tratamentul candidozei invazive la tivitate fungicidă împotriva speciilor de
Pfizer limited,
pacienţi adulţi non-neutropenici. ECALTA Candida şi activitate împotriva regiunilor
Deţinător aPP:
Marea Britanie
a fost studiată în special la pacienţi cu can- de creştere celulară activă a hifelor de As-
didemie şi numai la un număr limitat de pergillus fumigatus.
Substanţă activă: anidulafungin
pacienţi cu infecţii tisulare profunde cu În timpul tratamentului cu anidulafungin,
Forma
pulbere şi solvent pentru
Candida sau cu boală care formează ab- pacienţii cu valori crescute ale enzimelor he-
farmaceutică: concentrat pentru soluţie cese. patice trebuie monitorizaţi pentru depistarea
injectabilă semnelor de agravare a deteriorării funcţiei he-
Mecanism de acţiune patice şi trebuie evaluat raportul beneficiu/risc
Cod ATC: J02AX06
Anidulafungin este o echinocandină în cazul continuării tratamentului cu anidula-
de semi-sinteză, o lipopeptidă sintetizată fungin.
Compoziţia calitativă dintr-un produs de fermentare a Asper-
şi cantitativă
gillus nidulans. Anidulafungin inhibă se- Procedura de autorizare
lectiv 1,3-β-D glucan sintetaza, o enzimă Produsul a fost autorizat prin procedura
Fiecare flacon conţine anidulafungin prezentă în celulele fungice, dar nu în centralizată de EMEA şi, urmare a deci-
100 mg. Soluţia reconstituită conţine ani- celulele de mamifere. Aceasta determină ziei Comisiei Europene, are autorizaţie de
dulafungin 3,33 mg/ml şi soluţia diluată inhibarea formării 1,3-β-D glucan, un punere pe piaţă validă pe întreg teritoriul
conţine anidulafungin 0,36 mg/ml. component esenţial al peretelui celular Uniunii Europene.
GALVUS
administrării dozei maxime tolerate harat de tip 2 a îmbunătăţit semnificativ
Grupa farma-
inhibitori ai dipeptidil-
co terapeutică: peptidazei 4 (DPP-4)
de sulfoniluree şi pentru care trata- markerii funcţiei celulelor beta, incluzând
mentul cu metformină este nereco- HOMA-β („Homeostasis Model Assessment-
novartis europharm
mandabil din cauza contraindicaţiilor β”, modelul β de evaluare a homeostaziei),
Deţinător aPP:
limited, Marea Britanie
sau intoleranţei; raportul dintre proinsulină şi insulină şi
n o tiazolidindionă, la pacienţii cu con- determinările responsivităţii celulelor beta
Substanţă activă: vildagliptin
trol glicemic insuficient şi la care este în urma efectuării testului de toleranţă orală
Forma
comprimate
indicată utilizarea unei tiazolidindione. cu determinări frecvente. La persoanele non-
farmaceutică:
50 mg diabetice (cu valori glicemice normale), vilda-
Mecanism de acţiune gliptin nu stimulează secreţia de insulină şi nu
Cod ATC: A10BH02
Vildagliptin, membru al clasei de reduce valorile glucozei. Prin creşterea valo-
potenţatori ai celulelor insulare, este un rilor endogene de GLP-1, vildagliptin creşte
Compoziţia calitativă inhibitor puternic şi selectiv al DPP-4. Ad- sensibilitatea celulelor alfa la glucoză, de-
şi cantitativă
ministrarea de vildagliptin conduce la o in- terminând o mai mare secreţie de glucagon
hibare rapidă şi completă a activităţii DPP- adecvată glucozei. Creşterea îmbunătăţită
Fiecare comprimat conţine vildaglip tin 4, determinând valori endogene crescute à a raportului insulină/glucagon în timpul
50 mg. jeun şi post-prandiale ale hormonilor de tip hiperglicemiei datorită valorilor crescute
incretin GLP-1 („glucagon-like peptide 1”, ale hormonilor de tip incretin determină
Indicaţii terapeutice peptidă de tipul glucagonului 1) şi GIP („glu- o scădere a producerii de glucoză hepatică
Vildagliptin este indicat în tratamentul cose-dependent insulinotropic polypep- à jeun şi post-prandiale, conducând la o
diabetului zaharat de tip 2, ca tratament tide”, polipeptidă insulinotropă dependentă valoare redusă a glicemiei.
oral dublu, în asociere cu: de glucoză). Prin mărirea valorilor endo-
n metformină, la pacienţii cu control gene ale acestor hormoni de tip incretin, Procedura de autorizare
glicemic insuficient în pofida ad- vildagliptin creşte sensibilitatea celulelor Produsul a fost autorizat prin procedura
ministrării dozei maxime tolerate de beta la glucoză, conducând la o secreţie centralizată de EMEA şi, urmare a deci-
metformină în monoterapie; îmbunătăţită de insulină dependentă de ziei Comisiei Europene, are autorizaţie de
n o sulfoniluree, la pacienţii cu con- glucoză. Tratamentul cu vildagliptin 50- punere pe piaţă validă pe întreg teritoriul
trol glicemic insuficient în pofida 100 mg zilnic la pacienţii cu diabet za- Uniunii Europene.
pag. 16 nr. 39/noiembrie 2007
Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60  |  Page 61  |  Page 62  |  Page 63  |  Page 64  |  Page 65  |  Page 66  |  Page 67  |  Page 68  |  Page 69  |  Page 70  |  Page 71  |  Page 72  |  Page 73  |  Page 74  |  Page 75  |  Page 76  |  Page 77  |  Page 78  |  Page 79  |  Page 80  |  Page 81  |  Page 82  |  Page 83  |  Page 84  |  Page 85  |  Page 86  |  Page 87  |  Page 88  |  Page 89  |  Page 90  |  Page 91  |  Page 92  |  Page 93  |  Page 94  |  Page 95  |  Page 96  |  Page 97  |  Page 98  |  Page 99  |  Page 100