medic
ro
PRIVEgEN
ser imun şi
imunoglobuline -
Indicaţii terapeutice: Mecanismul de acţiune
imunoglobuline umane
Terapie de substituţie în: Imunoglobulina umană normală
Grupa farma co­
normale pentru adminis- n Sindroame de imunodeficienţă conţine în principal imunoglobulină G
terapeutică:
trare intravasculară primară (IDP), ca de exemplu: (Ig G) cu un spectru larg de anticorpi îm-
- agamaglobulinemie şi hipogama- potriva agenţilor patogeni. Imunoglobu-
Forma
farmaceutică: soluţie perfuzabilă globulinemie congenitale; lina umană normală conţine anticorpi Ig
- imunodeficienţe comune variabile; G prezenţi la populaţia normală. De obicei,
imunoglobuline umane
- imunodeficienţe combinate severe; este preparată din rezerve de plasmă de
Substanţa activă:
normale
- sindrom Wiskott Aldrich. la minimum 1.000 de donatori. Conţine o
n Mielom sau leucemie limfocitară distribuţie a subclaselor de imunoglobulină
Deţinătorul
autorizaţiei de
cronică cu hipogamaglobulinemie G proporţională cu cea din plasma umană
CSl behring GmbH,
punere pe piaţă:
Germania
secundară severă şi infecţii recu- nativă. Dozele adecvate din acest medi-
rente; cament pot restabili la valori normale
n Copii cu SIDA congenitală şi cu concentraţiile de imunoglobulină G
Cod ATC: J06BA02 infecţii recurente. scăzute în mod patologic. Mecanismul de
Imunomodulare: acţiune pentru alte indicaţii decât terapia
- purpură trombocitopenică imună de substituţie nu este complet elucidat,
(PTI) la copii sau adulţi cu risc dar include efecte imunomodulatoare.
Compoziţia calitativă crescut de sângerare sau anterior
şi cantitativă
unei intervenţii chirurgicale, pen- Procedura de autorizare
tru a corecta numărul de trom- Produsul a fost autorizat prin pro-
Imunoglobulină umană normală (Ig bocite; cedura centralizată de EMEA şi, ur-
IV). 1 ml conţine proteină plasmatică - sindrom Guillain Barré; mare a deciziei Comisiei Europene, are
umană 100 mg (dintre care minimum - boală Kawasaki. autorizaţie de punere pe piaţă validă pe
98% este Ig G). Transplant alogen de măduvă osoasă. întreg teritoriul Uniunii Europene.
Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60  |  Page 61  |  Page 62  |  Page 63  |  Page 64  |  Page 65  |  Page 66  |  Page 67  |  Page 68  |  Page 69  |  Page 70  |  Page 71  |  Page 72  |  Page 73  |  Page 74  |  Page 75  |  Page 76  |  Page 77  |  Page 78  |  Page 79  |  Page 80  |  Page 81  |  Page 82  |  Page 83  |  Page 84  |  Page 85  |  Page 86  |  Page 87  |  Page 88  |  Page 89  |  Page 90  |  Page 91  |  Page 92  |  Page 93  |  Page 94  |  Page 95  |  Page 96  |  Page 97  |  Page 98  |  Page 99  |  Page 100