infecţio
ro
ştiri
Efectele adverse ale produselor medicamentoase
Inhibitorii de neuraminidază - mai multă prudenţă
agenţia americană FDa a reevaluat problema efectelor adverse n includerea de avertismente similare în prospectul ambelor
care pot însoţi utilizarea inhibitorilor de neuraminidază, în spe- produse existente: oseltamivir, respectiv zanamivir;
cial a celor psihiatrice. O evaluare asemănătoare a fost realizată n eventuala implicare a inhibitorilor de neuraminidază în
în anul 2005 pentru oseltamivir, datorată comunicării mai multor apariţia acestor tulburări neuropsihice nu determină o
decese la copiii japonezi trataţi pentru gripă, care avuseseră preferinţă pentru inhibitorii de proteină M2 ca terapie de
modificări de comportament; la acel moment nu s-s stabilit o primă intenţie în gripă.
corelaţie între administrarea antigripalului şi respectivele decese. comitetul FDa care monitorizează efectele adverse ale terapiei
În prezent, analiza FDa se extinde şi asupra celuilalt inhibitor antigripale a decis evaluarea lunară a noilor date pe parcursul
de neuraminidază - zanamivir; recomandările agenţiei sunt de sezonului rece din emisfera nordică pentru a stabili eventuale
modificare a prospectului celor două produse, cu includerea modificări ale poziţiei sale actuale.
unor referiri specifice la aceste probleme psihiatrice posibile.
Întrucât nu există o corelaţie certă, a fost recomandată formularea Kaye D. FDA Staff Urges Psych Warning for Flu Drug Labels,
următoarelor informaţii: Clin Infect Dis (news).
n includerea de referiri la manifestările neuropsihice posibile
în cadrul gripei, fără a le corela în mod cert cu tratamentul cu
Comentariul editorului
inhibitori de neuraminidază, dar evocând această posibili-
Avem încă o confirmare a celor două riscuri pe care le
tate; implică utilizarea excesivă a unui antibiotic: mai multe
n menţionarea rarităţii acestor evenimente, dar şi a posibilei cazuri cu efecte adverse şi creşterea riscului de selectare a
lor gravităţi (inclusiv decese);
rezistenţei. De această dată, în cauză este primul aspect…
Riscurile voluntarilor sănătoşi incluşi în studiul vaccinării anti-HIV
înrolaţi au primit un placebo cu acelaşi ritm de administrare.
Studiul a fost întrerupt în septembrie 2007, întrucât analiza
datelor intermediare (primii 1.500 de pacienţi) nu a pus în
evidenţă nici un beneficiu la cei vaccinaţi; rata infectării HiV
a fost de 3,24% în lotul vaccinat şi de 2,76% în lotul martor.
administrarea vaccinului nu a izbutit nici să atenueze nivelul
replicării virale la persoanele care s-au infectat ulterior: 40.000
de copii/ml versus 37.000 de copii/ml la trei luni de la momen-
tul diagnosticării infecţiei HiV. la aproximativ şase săptămâni
de la întreruperea studiului, investigatorii au comunicat că
analiza datelor a relevat un risc mai mare de a se infecta cu
HiV pentru persoanele vaccinate: 49 de cazuri versus 33 de
cazuri în lotul martor. această tendinţă a fost mai evidentă
pentru persoanele care aveau titruri ridicate de anticorpi
anti-adenovirus tip 5 la momentul administrării vaccinului: 21
de cazuri versus 9 cazuri. Fără a putea exclude rolul explicativ
al intensităţii diferite a activităţilor cu risc de infectare între
cele două loturi, investigatorii au emis şi ipoteza unei activări
mai puternice a sistemului imun prin adenovirusul-vehicul,
ceea ce ar putea face persoanele vaccinate mai receptive pentru
Încă un vaccin anti-HiV aflat în faza de evaluare clinică infecţia HiV.
nu a reuşit să îşi demonstreze utilitatea. Vaccinul, denumit
V520, conţine trei gene HiV obţinute prin sinteză în laborator, Kaye D. Failed HIV Vaccine May Have Increased Vulnerability
iar vehiculul lor este o tulpină atenuată de adenovirus tip 5. to Infection, Clin Infect Dis (news).
Începând din decembrie 2004, 3.000 de persoane adulte (18-45
de ani), neinfectate HiV, dar cu risc important de a se infecta, Comentariul editorului
au fost incluse în studiul STeP, finanţat de firma producătoare Un efect paradoxal greu de anticipat, dar care a mai fost
şi de HVTn (reţeaua pentru Studierea Vaccinurilor anti-HiV).
întâlnit în cercetarea medicală - evoluţia mai bună a lotului
Protocolul studiului a constat în administrarea a trei doze de
martor; de această dată neprotejaţi, ba chiar mai expuşi cei
vaccin într-un interval de trei luni; jumătate dintre voluntarii
care au fost vaccinaţi.
pag. 12
nr. 4/decembrie 2007
Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60  |  Page 61  |  Page 62  |  Page 63  |  Page 64  |  Page 65  |  Page 66  |  Page 67  |  Page 68