psihiatru
ro
cercetare
înregistrat discontinuări şi nici un pacient
nu a trebuit să fie exclus din studiu. În ceea ce
priveşte evaluarea somatică programată la
vizita , aceasta nu a înregistrat fenomene
suplimentare faţă de vizita 2. Evoluţia
statusului ponderal nu arată modificări
semnificative, variaţiile fiind minore în plus
sau în minus. Ceilalţi parametri (tensiune
arterială, ECG, testele de laborator) au
fost în limitele normalităţii. Examenul
clinic normal a exclus posibilitatea unui
efect advers legat de medicaţie. În ceea ce
priveşte evoluţia comparativă a celor două
loturi la evaluarea MMSE şi A­DA­S­cog, au
fost înregistrate următoarele valori medii
(tabelul 4):
­ la vizita V, scorurile medii MMSE şi
A­DA­S­cog nu mai prezintă semnificaţii
statistice, deci între loturi nu mai există
diferenţe semnificativ statistice;
­ între vizita  şi vizita 4 a fost efectuată
o evaluare la 6 săptămâni; vizita 4 a
constat din aprecierea MMSE, A­DA­S­
cog, CDR, GDS, statusului somatic al
pacienţilor;
­ între vizita 4 şi vizita 5, pacienţii au
continuat tratamentul aşa cum le­a fost
Figura 3. Evoluţia scorului MMSE comparativ la loturile T şi P (schimbarea de la
prescris, evaluarea finală constând din
baseline)
efectuarea MMSE, A­DA­S­cog, CDR, GDS,
desenarea ceasului, CGI­C, aprecierea
Tabelul 6 calităţii vieţii şi nivelul de satisfacţie
Scoruri medii ADAS-cog
(autoevaluare), precum şi statusul
somatic al pacienţilor.
Valorile medii înregistrate la evoluţia
comparativă a celor două loturi la
evaluarea MMSE sunt prezentate în
tabelul 5.
Scorurile MMSE între cele două
loturi de studiu înregistrează diferenţe
semnificative statistic la fiecare vizită,
Tabelul 7
cu excepţia vizitei V. Diferenţele cele
Scoruri ADAS-cog - schimbarea de la baseline
mai mari sunt la vizita iniţială şi la
ultima vizită.
Evoluţia scorului MMSE la cele două
loturi pe parcursul studiului a fost
ilustrată în figura .
În ceea ce priveşte scorurile A­DA­S­cog,
se constată o evoluţie asemănătoare cu
a scorurilor MMSE cu îmbunătăţirea lor
La vizita V2, pacienţii au început să cărora li s­a administrat donepezil în cazul grupului tratament şi evoluţia
primească tratamentul alocat în studiu clorhidrat le­a fost crescută doza la 10 spre deteriorare la grupul placebo. Pe
prin randomizare. Pacienţii din grupul mg/zi după 4 săptămâni de tratament. scala A­DA­S­cog, valorile mai mari indică
tratament (T) au primit 5 mg donepezil Un moment important a fost în­ o funcţionare mai slabă, fiind un scor de
clorhidrat zilnic, iar pacienţii din grupul registrat la vizita , când au fost eroare. Scorurile A­DA­S­cog între cele
placebo (P) au primit o substanţă inertă. efectuate din nou testele psihologice două loturi de studiu prezintă diferenţe
A­dministrarea s­a făcut continuu, pe (MMSE, A­DA­S­cog, CDR, GDS), examenul semnificative statistic la fiecare vizită,
parcursul a 12 săptămâni, pacienţii fiind somatic cu înregistrarea parametrilor cu excepţia vizitei V asemănător
urmăriţi ambulator, efectuându­se câte o clinici (tensiune arterială, puls, greutate) şi scorurilor MMSE. Diferenţele cele mai
vizită la fiecare 4 săptămâni. Pacienţilor paraclinici. Între vizitele V2 şi V nu s­au mari se înregistrează la ultima vizită.
pag. 40
Nr. 10/septembrie 2007
Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60  |  Page 61  |  Page 62  |  Page 63  |  Page 64  |  Page 65  |  Page 66  |  Page 67  |  Page 68