psihiatru
ro
cercetare
antidepresiv în această perioadă, îndeplinite criteriile de includere/ de includere şi excludere. În acest
subiectul va fi exclus din studiu. excludere şi pacientul a primit scop sa efectuat interviul psihiatric,
11. Subiecţii care se află sub tratament prima doză din medicaţia de studiu. urmărinduse cu atenţie antecedentele
cronic cu benzodiazepine, hipno Eficacitatea primară a fost evaluată personale psihiatrice şi somatice, ante
tice (anticolinergice) anxiolitice utilizând scorurile pe scala MMSE cedentele heredocolaterale, istoricul
va trebui să rămână pe acelaşi şi ADAScog la sfârşitul perioadei de tulburării, tabloul clinic descris de
dozaj primele luni de la vizita 1. studiu. Pacienţilor lea fost aplicat şi un pacient şi fenomenele obiective. După
Pacienţii care nu consumă cronic test de evaluare a QIului premorbid, Am evaluarea psihiatrică generală, sa
această medicaţie, dar care vor NART. Au fost utilizate scale de evaluare efectuat examenul somatic al pacientului
necesita la un moment dat al globală a severităţii bolii, CDR şi GDS şi examenul neuroimagistic. Pacienţii au
studiului tratament adjuvant, şi scala de impresie clinică globală. Sa fost apoi supuşi investigaţiilor propuse
vor putea primi până la 4 mg aplicat scala de apreciere a calităţii vieţii prin protocol (MMSE, ADAScog, CGI,
lorazepam/zi. Subiecţii nu vor şi nivelului de satisfacţie, care a permis CDR, GDS, desenarea ceasului, calitatea
primi medicaţie sedativă sau şi identificarea domeniilor de interes în vieţii şi nivelul de satisfacţie). Un moment
care ar putea influenţa evaluarea care există un deficit de funcţionare, ca important la vizita 1 a fost evaluarea stării
acestora cu 8 ore înainte de vizitele şi testul desenării ceasului, util pentru somatice a pacientului. Această evaluare
programate. diagnosticul precoce al deteriorării a fost realizată de medicul internist, toţi
12. Vitamina B12, E şi analogii cognitive. Deoarece numărul de subiecţi pacienţii înrolaţi având o stare somatică
vitaminei E, estrogeni, nootrope a fost redus, repartiţia caracteristicilor bună şi foarte bună, în concordanţă cu
şi selegilina se exclud cu excepţia studiate este normală, iar de la o vizită criteriile de recrutare.
situaţiei în care subiectul este pe o la alta scade numărul pacienţilor din
doză stabilă cu 0 de zile înaintea eşantion, am aplicat testul tStudent. Rezultate
vizitei 1. Subiecţilor li se va cere să Datele au fost încărcate şi prelucrate cu După cum am precizat mai sus, la
rămână pe aceeaşi medicaţie până ajutorul funcţiilor statistice din EXCEL studiu au participat 60 de pacienţi
la primele luni de la vizita 1. Dacă şi EPIINFO. 1 femei şi 29 bărbaţi. Cele două
doza este modificată sau nu se mai grupuri, tratament (T) şi placebo (P) au
efectuează tratamentul, subiectul Designul studiului corespuns ca vârstă grupul T 62, ani
va fi exclus din studiu. 1. Perioada de studiu I: screening în (cu deviaţie standard DS ± 10, ani) şi
Examinarea neuroimagistică a urmărit care se recoltează probe paraclinice, grupul P 61,8 ani (cu deviaţie standard
evaluarea atrofiei hipocampice, prin se efectuează examenul fizic general, DS ± 9,6 ani). Din punct de vedere al
măsurarea raportului dintre volumul ECG, istoric psihiatric şi neurologic, repartiţiei pe sexe, grupurile au fost
cornului temporal al ventriculului lateral evaluarea stării psihice etc. Această similare 50% femei la grupul P şi 5%
şi hipocampul adiacent. La controale fază va avea o durată de maximum la grupul T. În ceea ce priveşte condiţiile
normale, acest raport este în general 0 de zile. sociale (mediu rural urban, locuinţă,
mai mic de 0,5. La studiu au fost incluşi 2. P erioada de studiu II: faza de venit etc.), majoritatea participanţilor
pacienţi la care raportul volumului tratament placebo în care proveneau din mediul urban (89% la
cornului temporal al ventriculului pacienţii care îndeplinesc criteriile grupul T şi 92% la grupul P), locuiau cu
lateral la volumul hipocampului a fost de înrolare la evaluarea iniţială vor partenerii lor (69% la grupul T şi 47% la
mai mare de 0,5 (cu cât acest raport primi placebo pentru o perioadă de grupul P) şi, dacă nu, erau în grija unei
este mai mare, atrofia este mai mare şi, 14 zile. rude (în general copii, mai rar frate
implicit, deteriorarea cognitivă creşte). . P erioada de studiu III: faza de studiu sau soră) 24% (grup T), respectiv 9%
Pacienţii au fost împărţiţi în două dublu orb în care pacienţii vor (grup P). Restul locuiau singuri sau
grupe de studiu. Repartiţia în cele două primi pentru o perioadă de 24 de împărţeau locuinţa cu altă persoană,
grupe sa făcut la întâmplare, în funcţie săptămâni tratament cu donepezil fără a fi parteneri sau rude. Majoritatea
de momentul internării. Sa urmărit clorhidrat 5 mg/zi, apoi 10 mg/zi pacienţilor au aparţinut rasei albe (85
ca la sfârşitul perioadei de recrutare după 4 săptămâni de tratament 90%), mai precis 90% la grupul T şi 85%
fiecare lot să cuprindă 0 de pacienţi sau placebo. La sfârşitul acestei la grupul P, restul fiind nativi indieni şi
cărora li sa administrat unul sau altul perioade urmează o evaluare a asiatici. Venitul anual la majoritatea
din tratamente. Au fost contabilizaţi şi stării pacientului, după care încă participanţilor a fost sub 50.000 de
pacienţii care au renunţat pe parcurs o perioadă de 24 de săptămâni dolari canadieni la 78% (grupul T),
la studiu din diferite motive, fără a fi pentru continuarea tratamentului respectiv 79% din participanţii grupului
modificată schema de randomizare. şi o evaluare finală la sfârşitul unui P. Participanţii la studiu au prezentat
Înainte de evaluarea iniţială a an de la începerea studiului. puţine afecţiuni comorbide, numărul
pacientului, acestuia i sa explicat, a fost Studiul a fost efectuat în regim acestora fiind similar pentru cele două
de acord şi a semnat un consimţământ ambulator, cu excepţia perioadei de grupuri, respectiv 1,6±1,2 pentru grupul
informat. Pacientul a intrat în studiu în screening şi de tratament placebo în T şi 1,8±1,2 pentru grupul P (tabelul 2).
momentul semnării consimţământului care pacienţii au fost internaţi pentru Între cele două loturi nu există
informat. Înrolarea propriuzisă a evaluare şi urmărire clinică. La prima diferenţe semnificative statistic în ceea
fost însă în momentul în care au fost vizită sa urmărit respectarea criteriilor ce priveşte vârsta pacienţilor, greutatea,
pag. 6
Nr. 10/septembrie 2007
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68