MF mediREPORT Edukační a inzertní příloha časopisu Tempus medicorum Minimální či žádné strukturální onemocnění srdce


DRONEDARON Strukturální onemocnění srdce Hypertenze


Ischemická choroba srdeční


0 hypertrofie LK


Dronedaron / Flecainid / Propafenon / Sotalol


+ hypertrofie LK


Dronedaron


Dronedaron Sotalol


Stabilní NYHA I/II


Srdeční selhání


NYHA III/IV


nebo nestabilní NYHA II


Dronedaron


nemocných s fibrilací síní jako antiarytmi- kum prvé volby. Podávání amiodaronu má být zvažováno až při neúčinnosti droneda- ronu. Schéma ukazuje doporučení pro volbu antiarytmika s cílem udržení sinusového rytmu na základě přítomnosti strukturál- ního srdečního onemocnění.


Závěr Dronedaron je nové antiarytmikum


Amiodaron Amiodaron Amiodaron Doporučení Evropské kardiologické společnosti pro léčbu fibrilace síní z roku 2010 TAB. 3 – DÁVKOVÁNÍ DRONEDARONU A PRAKTICKÁ DOPORUČENÍ


Doporučené dávkování: 400 mg dvakrát denně – ráno a večer, vždy s jídlem Před zahájením léčby musí být přerušeno podávání antiarytmik třídy I a III Léčba může být zahájena ambulantně Ověřená bezpečnost u starších osob


U dětí a mladistvých do 18 let nejsou zkušenosti, lék není v této populaci doporučen


notě ≥ 500 ms by měla být medikace přeruše- na. Důležité je, že nebyly v souvislosti s léčbou dronedaronem popsány obávané nežádoucí účinky vyskytující se při léčbě amiodaronem – nebylo přítomno žádné plicní postižení, ani porucha funkce štítné žlázy.


Lékové interakce Vzhledem k tomu, že je dronedaron


metabolizován cytochromoxidázovým systémem CYP 3A4, jsou možné interakce s inhibitory a induktory tohoto systému. Opatrnosti je třeba i u bradykardizujících léků (betablokátory, antagonisté kalciových kanálů a digoxin). Z praktického hlediska je třeba upozornit na možnou interakci se statiny – současné podávání dronedaronu může zvýšit hladinu simvastatinu, lovasta- tinu, pravastatinu a atorvastatinu na dvoj- až čtyřnásobek s vyšším rizikem myopatie. U rosuvastatinu a fluvastatinu je interakce nepravděpodobná. Důležité je, že droneda- ron neovlivňuje významněji účinnost war- farinu – INR zvyšuje pouze 1,07x a nebyla zaznamenána žádná významná interakce. Z přírodních produktů je popsána inter- akce s grapefruitovou šťávou a třezalkou obecnou, a proto by tyto látky neměly být současně s dronedaronem užívány.


36


Klinické studie s dronedaronem Tabulka 2 uvádí přehled nejdůležitějších


klinických studií, které od r. 2006 proběhly. Tvoří logický celek – od studií zaměřených na otestování vhodné dávky přes studie sledující účinnost proti placebu nebo amiodaronu.


Dávkování dronedaronu Dávkování léku a souhrn praktických


doporučení k zahájení jeho podávání jsou uvedeny v tabulce 3. Důležité je, že na rozdíl od některých dalších antiarytmik může být léčba zahájena bez obav ambulantně.


Současné postavení dronedaronu v léčbě fibrilace síní Nová verze Doporučení Evropské kar-


diologické společnosti pro léčbu fibrilace síní, která byla publikována v polovině roku, zdůrazňuje při výběru antiarytmika princip bezpečnosti léku i na úkor nižší účinnosti. Účinnost dronedaronu v prevenci recidiv fibrilace síní odpovídá přibližně antiarytmi- kům třídy Ic a je nižší v porovnání s amio- daronem. Na základě výsledků dosavadních studií a především studie ATHENA, které prokazují výborný bezpečnostní profil a pří- znivý dopad na kardiovaskulární prognózu, byl dronedaron doporučen u většiny skupin


H C3


O S O


O CH3


N H


O


účinné v prevenci recidiv fibrilace a flutte- ru síní. Klinické studie prokázaly, že v dávce 2x 400 mg významně prodlužuje dobu do rekurence fibrilace síní u nemocných s paro- xysmální či perzistentní fibrilací síní. V pří- padě recidivy fibrilace síní tento lék snižuje komorovou frekvenci. Je velmi dobře tolero- ván a nebyl u něj prokázán proarytmogenní efekt. Nicméně u nemocných s pokročilým srdečním selháním není vhodný. Je prvním antiarytmikem v léčbě fibrilace síní, u něhož byl prokázán příznivý dopad na kardiovas- kulární mortalitu. V České republice je dronedaron hrazen


z prostředků veřejného zdravotního pojištění po úspěšné farmakologické či elektrické kardio- verzi nebo po katetrizační ablaci perzistující fibrilace síní při prokazatelné kontraindikaci, intoleranci či neúčinnosti terapie amiodaro- nem (exaktně zaznamenané v klinické do- kumentaci), a to u pacientů bez pokročilého srdečního selhání (třída NYHA třídy I a II), kteří zároveň splňují nejméně jednu z násle- dujících podmínek, jako je přítomnost: a) arteriální hypertenze vyžadující terapii kombinací nejméně dvou tříd antihy- pertenziv b) diabetes mellitus, c) anamnézy mozkové příhody nebo sys- témové embolizace


d) rozměru levé síně 50 mm nebo více, e) ejekční frakce levé komory pod 40 %, f) stáří 72 let a více.


MUDr. Kateřina Lefflerová, CSc. Klinika kardiologie IKEM, Praha


CH3 Dronedaron O N CH3


MF MEDIREPORT / LEDEN 2011


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60