DRONEDARON MF mediREPORT Edukační a inzertní příloha časopisu Tempus medicorum NÁZEV STUDIE DAFNE ERATO
EURIDIS ADONIS
ANDROMEDA ATHENA DIONYSOS
TAB. 2 – KLINICKÉ STUDIE S DRONEDARONEM INDIKACE
VÝSLEDEK
Ověření různých dávek, prevence recidiv, fibrilace po kardioverzi Prodloužení doby do recidivy fibrilace síní po kardioverzi z 5 na 60 dnů, optimální dávka 2x 400 mg denně
Kontrola srdeční frekvence u permanentní fibrilace síní
Prevence recidiv fibrilace a flutteru síní Prevence recidiv fibrilace a flutteru síní
Srdeční selhání Ejekční frakce LK < 35 %
Hospitalizace z KV příčiny či úmrtí u nemocných s fibrilací síní léčených dronedaronem
Snížení průměrné srdeční frekvence během 24hodinové monitorace o 11,7 tepu/min a frekvence při maximální zátěži o 24,7 tepu/min
Snížení výskytu recidiv fibrilace síní o 22 % Snížení výskytu recidiv fibrilace síní o 27 %
Předčasně ukončena, zvýšená mortalita
v dronedaronové větvi ve srovnání s placebem (25 versus 12) v důsledku srdečního selhání
Významné snížení rizika mortality a nutnosti hospitalizace z KV příčin (o 24 %)
Srovnání účinnosti a bezpečnosti amiodaronu a dronedaronu Dronedaron méně účinný, ale lepší bezpečnostní profil
Farmakokinetické vlastnosti dronedaronu Biologická dostupnost dronedaronu
se zvyšuje až trojnásobně, pokud je podá- ván s potravou. Rovnovážnou koncentra- ci léku můžeme při obvyklém dávkování 400 mg dvakrát denně očekávat v průměru po 7 dnech podávání. Lék je metabolizován
v játrech cytochromem P450 a vylučován především stolicí.
Nežádoucí účinky dronedaronu Nejčastějším nežádoucím účinkem dro-
nedaronu jsou gastrointestinální obtíže, a to průjem, nauzea nebo bolesti břicha. Je třeba mít na paměti, že dronedaron ovlivňuje hladi-
nu sérového kreatininu (zvyšuje ho přibližně o 10 %). Nicméně toto zvýšení, které je způ- sobeno inhibicí sekrece kreatininu a nikoli poruchou glomerulární filtrace nebo perfu- ze ledvin, by nemělo být důvodem přerušení léčby inhibitory ACE či sartany. Prodloužení repolarizace v důsledku léčby dronedaronem vede k prodloužení intervalu QTc. Při hod- Inzerce A111000812
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60