46 Nutrición
BOLETÍN LEGISLATIVO
DOUE
Control de Salmonella en aves
Publicado en el DOUE el 26 de marzo de 2010 el Reglamento (UE) Nº 254/2010 de la Comisión de 10 de marzo de 2010, por el que se aprueba un programa de control de la Salmonella en las aves de corral de determinados terceros países, de conformidad con el Reglamento (CE) nº 2160/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) nº 798/2008 en lo relativo al estatus respecto al control de la Salmonella de determinados terceros países.
Autorización aditivo
Publicado en el DOUE el 1 de abril de 2010 el Reglamento (UE) Nº 277/2010 de la Co- misión de 31 de marzo de 2010, relativo a la autorización de 6-fitasa como aditivo para la alimentación de aves de engorde y cría (a excepción de los pavos de engorde, de aves ponedoras), y de porcinos (a excepción de las cerdas). Titular de la autorización: Roal Oy.
Catálogo de materias primas para piensos
Publicado en el DOUE el 24 de marzo de 2010 el Reglamento (UE) Nº 242/2010 de la Comisión de 19 de marzo de 2010, por el que se crea el Catálogo de materias primas para piensos. Este Reglamento será aplicable a partir del 1 de septiembre de 2010.
Importación
Publicado en el DOUE el 13 de marzo de 2010 el Reglamento (UE) Nº 212/2010 de la Comisión de 12 de marzo de 2010, que modifica el Reglamento (CE) nº 669/2009, por
el que se aplica el Reglamento (CE) nº 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la intensificación de los controles oficiales de las importaciones de determinados piensos y alimentos de origen no animal.
Salmonella
Publicado en el DOUE el 11 de marzo de 2010 el Reglamento (UE) Nº 200/2010 de la Comisión de 10 de marzo de 2010, por el que se aplica el Reglamento (CE) nº 2160/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al objetivo de la UE de reducción de la prevalencia de los serotipos de Salmonella en manadas reproduc- toras adultas de Gallus gallus.
BOE
Almacenamiento productos químicos
Publicado en el BOE el 18 de marzo de 2010 el Real Decreto 105/2010, de 5 de febrero, por el que se modifican determinados aspectos de la regulación de los almacenamien- tos de productos químicos y se aprueba la instrucción técnica complementaria MIE APQ-9 “almacenamiento de peróxidos orgánicos”.
Lengua azul
Publicada en el BOE el 12 de marzo de 2010 la Orden ARM/575/2010, de 10 de marzo, por la que se modifica la Orden ARM/3054/2008, de 27 de octubre, por la que se esta- blecen medidas específicas de protección en relación con la lengua azul.
ACTUALIDAD
Notas informativas
MARM: piensos medicamentosos
El Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino (MARM) ha publicado en su página web un documento de Interpretación del real Decreto 1409/2009 de Piensos Medicamentosos. Tal y como el Ministerio indica, este documento está dirigido a los operadores de la ali- mentación animal afectados por la normativa en materia de piensos medicamentosos y pretende responder a las preguntas frecuentes en relación con la aplicación del Real Decreto 1409/2009 de 4 de septiembre, por el que se regula la elaboración, comercia- lización, uso y control de los piensos medicamentosos. Pueden acceder al documento a través de este enlace:
http://silum.mapa.es/silum/web/novedades/novedades.jsp
Memoria Maestra del Sistema de Farmacovigilancia Veterinaria
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la Circular 1/2010, de aplicación en la Industria Farmacéutica Veterinaria. Esta Circu- lar tiene como objetivo establecer la posibilidad de presentar una Memoria Maestra del Sistema de Farmacovigilancia Veterinaria (MMSFV), la cual, una vez validada por la AEMPS, eximirá al solicitante de la presentación posterior de la Descripción Detallada del Sistema de Farmacovigilancia (DDSF). Es importante destacar que esta Circular no es de aplicación a los procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimiento mutuo, en los cuales será preciso aportar en cada solicitud la correspondiente DDSF, siendo de aplicación sólo para solici- tantes de autorizaciones de comercialización, en procedimientos nacionales. La Circular establece el contenido y estructura de la MMSFV conforme a la Guideline del EMEA, que puede consultarse en:
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharma-
ceuticals/files/eudralex/vol-9/pdf/2007_0327_vol9b_guidelines_en.pdf
Se expone igualmente en la circular cómo debe realizarse la actualización y modifica- ciones de la Memoria Maestra, así como el procedimiento de solicitud a la AEMPS, que deberá ser resuelto en un plazo máximo de seis meses. Si la evaluación de la solicitud de la MMSFV fuera positiva, se comunicará al solicitante su aceptación.
Solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa referente al procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reco- nocimiento Mutuo o Descentralizado y Procedimiento centralizado. De esta manera, publica los documentos siguientes:
• Formulario en español de solicitud de variaciones para medicamentos de uso hu- mano y medicamentos veterinarios autorizados por procedimientos de Reconoci- miento Mutuo (MRP) y Descentralizado (DCP). Desde la primera semana de marzo está disponible el nuevo formulario de solicitud de variaciones para medicamentos de uso veterinario, momento a partir del cual se puede usar esta aplicación para solicitar estas variaciones.
• Directrices sobre los detalles de las diversas categorías de modificaciones de los térmi- nos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios (2010/C17/01), versión en español.
• Documento de consulta para los solicitantes. Pueden consultar estos documentos a través de este enlace:
http://www.aemps.es/apli-
caciones/instrucciones_IF/
NI_instrucciones_IF.htm
’135
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56