認証
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定期的な改訂、
内部監査の実施、
レーニングの促進、 を通じて、 す。
継続的なト 規制環境の変化への対応
継続的な改善の文化を育むことで、 者は cGMP 基準を満たすだけでなく、 率を高め、
者の信頼の向上につながります。
NSF 規格と NSF サービス cGMP にはメリットがあるにもかかわらず、
ーは cGMP に苦労しています。 世界的なサービス組織として、 生規格を開発し、 エンス、
食品、
バイザリー サービス、 ンを提供しています。 は、
消費財業界にテスト、 さ
まざまな国際規格への対応方法を指導してく れる専門家が不足しているため、
栄養、 ライフサイ 検査、
水、 NSF は規格の遵守を促進し、 アド 多くのメーカ
NSF は公衆衛 認証、
デジタル ソリューショ 化粧品メーカー向けに 運用慣行を
強化する認証とカスタマイズされたサービスを 提供しています。
NSF/ANSI 455-3: 化粧品 GMP 認証は、 小売業者と製造業者のコンソーシアムであ る Global Retailer and Manufacturer Alliance (GRMA) と提携して 2018 年に 開発されました。
これは、 世界的には ISO 22716 国際規格に準拠し、 国内では FDA
GMP ガイダンスに準拠する必要性に対応す るためです。 これは、
的としています。
小売業者の追加要件を組み込むことを目 これは、
化粧品の ISO 22716 適正製造規範
(GMP) への化粧品の準拠レベルを判断する ための監査の標準化されたアプローチを定義 し、
される GMP の要件を指します。
すべての化粧品に適用 これは、
意図
された用途への適合性を保証するのに十分な 品質の化粧品製造のための適切な施設と諸管 理を決定するのに役立ちます。 NSF GMP 規格は、 業者の品質要件、 を網羅しており、 性、
国際的な規制要件、 品質、 います。 小売
業界のベスト プラクティス サプライ チェーン全体の安全
信頼性を強化するように設計されて NSF/ANSI 455-3: 化粧品 GMP 認
証の利点は次のとおりです。
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認証の維持を優先する必要がありま 製造業 運用効
最終的には優れた製品品質と消費
■ ブランド保護の強化とリスクの最小化 ■ 規制検査のための施設の準備 ■ 強力な品質および GMP プログラムのサポ ート ■ GMP 監査の数と関連する財務コストの削 減 ■ 製品の安全性と品質の文化の促進の支援 ■ 顧客に対する製品の安全性と品質への取 り組みの実証 ■ 大手小売業者やブランドのサプライヤー資 格 ただし、 であり、 ん。
たは NSF 企業ロゴは、 料、 品、 ん。
NSF GMP マーク、 成分、
分析証明書、 ラベル、
NSF/ANSI 455-3 はプロセス認証 製品認証スタンダードではありませ NSF 社名、 製品広告、
コンポーネント、 NSF/ANSI 455 マークは、
および/ま または材 完成
パッケージに使用してはなりませ 認証ポリシー
に概説されている要件が遵守されている限り、 会社の広告やパンフレット、 イト、 ます。
会社の Web サ 展示会のブースや販促資料に使用でき
2022 年 12 月 29 日に米国議会で署名 され、
出法には、 (MoCRA) が含まれています。
法律として成立した 2023 年統合歳 2022 年化粧品規制近代化法
この法律は、 化
粧品の製造または加工に携わる施設に対す る GMP 要件を確立することを FDA に義務 付けています。 に、
製薬業界の GMP 規制と同様 FDA はコンプライアンスを確保するため
に企業の記録と施設を検査する権限を持ち ます。 企業が MoCRA に準拠できるよう支援す るため、
NSF は化粧品業界向けにカスタマ
イズされた GMP 認証規格である NSF/ ANSI 455-3 の認証サービスを提供していま す。
の GMP 規格として認められており、 消費者、
NSF/ANSI 455-3 は、 製造業者、
に対応するために必要な柔軟性と国家による 監視を提供しています。 MoCRA は、
3 年間で平均総売上高が 100 万ドル未
最も効果的な既存 国内外の
規制当局の変化するニーズ 小規模な製造業者または加工業
者に対して GMP 要件の免除も提供していま す。
2025年5月 PERSONAL CARE
満(インフレ調整後)の企業は、 となります。
ただし、
この免除の対象 次のような特定の高リスク
製品はこの免除から除外されることに注意し てください。 ■ 注射剤 ■ 内服を目的とした製品 ■ 目の粘膜に接触する製品 GMP 認証プロセスへの道のりには、
要なステップがあります。 ■ 企業は NSF に申請書を提出します。 書には、 条件、
企業が返送して署名した提案書と諸 および事前監査文書が含まれます ■ これらの手順を正常に完了したら、
それ
でおめでとうございますということになりま す。
展示会展示、
企業は
nsf.org の NSF 公式オンライン公開 リストにも掲載され、 料、
資 認証要件を満たし続け、 継
続的な透明性と品質への取り組みを確保する 必要があります。
結論 日本の化粧品メーカーにとって cGMP の重
要性は、 ません。
いくら強調してもし過ぎることはあり 業界が進化し続ける中、
守することは、 者の信頼を高め、
するために不可欠です。 し、 で、
製品の安全性を確保し、 世界市場で競争力を維持 NSF サービスと連携
cGMP を遵 消費
NSF 455-3 GMP 認証を取得すること メーカーの品質とコンプライアンスへの取
り組みがさらに強化されます。 cGMP の原則を採用することで、
メーカー
は自社の製品と評判を保護できるだけでな く、
日本の化粧品業界の全体的な進歩と持 続可能性にも貢献できます。
cGMP を優先する企業は、
安全性をますます優先するようになるにつれ て、
消費者が品質と このダイナミッ
クな市場で成功するための有利な立場に立つ ことになります。
PC
NSF は 1 年間有効な認証を発行します。 自社の Web サイト、
GMP マークを使用することが許可されます。 ■ 認証を維持するには、 イトの監査を受け、
マーケティング資料で NSF 企業は毎年自社のサ
6 つの主 申請
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