3 두피 케어 제품 적용은 연구 기간 전체에 걸쳐 이틀에 한 번 거품
형태의 샴푸를 사용했다. 모발은 상단부에서 하단부로 반복해서 쓸어내리고, 두피는 3분에서 5분간 손가락 끝으로 두피 전체를 부드럽게 마사지하는 방식을 사용했다. 이후 모발과 두피를 미온수로 부드럽고 꼼꼼하게 씻어냈다. 측정은 연구 현장에서 기온 21 ± 1°C, 상대 습도 50 ± 5%로 환경이 통제된 조건 하에서 수행되었다. 본 연구는
5 3 1
2020년 12월 21일부터 2021년 2월 3일에 걸쳐 진행되었다. 경피수분손실량은 Tewameter Nano(독일 Courage & Khazaka)로, 피지는 Meibometer MB560(Courage &
Khazaka)로 측정했다. 부착성 두피 박편 점수(ASFS)는 이전에 발행된 보고서에 따라 숙련된 피부과 전문의가 산출했다.23 두피 이미지는 피부 확대경(미국 Canfield Scientific
-1 -3 -5 -7 -9
제1일
사의 VEOS HD2)을 사용하여 부착성 두피 박편 점수가 가장 높게 나타나는 머리 상단부를 촬영했다. 동일한 부위를 대상으로 경피수분손실량과 피지 측정을 수행했다. 통계 분석은 ANOVA 테스트를 활용하여 그룹 간 통계
*** *** ***
위약 ■ 샴푸 A ■ 샴푸 B ■ 0
-5
-10 -15
제28일 ***
-20 -25
*
그림 1: 3개의 연구 그룹에서 시간 경과에 따른 경피수분손실량 변화 경피수분손실량은 피부 1 제곱미터당 시간당 수분 손실량을 그램단위로 표시합니다. *p 0.05, ***p 0.001 ANCOVA 에서 Tukey 검정으로 보정한 p 값
표 2: 연구 지원자 인구 통계 그룹
에서는 두피 질환 특성에 대한 사카라이드아이소머레이트의
해석을 진행했다. 그룹 내 통계 해석은 ANCOVA 테스트로 수행했다.
결과
1. 두피 경피수분손실량은 사카라이드아이소머레이트가 함유된 샴푸 포뮬러로 개선된다 이전 연구에 따르면 사카라이드아이소머레이트는 보습 개선과 필라그린 및 로리크린과 같이 수분 공급과 각질 세포막 성숙에 관련된 유전자 유도로 대변되는 피부 장벽 형성에 긍정적인
영향을 미친다.20 반면 비듬 질환을 겪는 두피에서는 피부 장벽 파괴를 시사하는 경피수분손실량의 증가가 나타났다.16 위약 샴푸를 사용하는 그룹에서는 경피수분손실량이
미세하게 증가하였고(제1일차에 +3.23g/hm2 +2.25g/hm2
, 제28일차에 ), 사카라이드아이소머레이트가 함유된 샴푸를 사용한 그룹에서는 경피수분손실량이 투여 의존적 및 시간
의존적 감소 효과를 보였다. 특히 샴푸 A 그룹에서는 제1일 차와 제28일차에 각각 -2.75g/hm2 및 -3.65g/hm2의 변화를 보였고, 샴푸 B 그룹에서는 각각 -4.18g/hm2 및 -5.99g/hm2의 변화를 보였다(그림 1).
2. 사카라이드아이소머레이트 함유 샴푸 사용 28일 후 두피 피지가 감소했다 두피의 피지 함량이 증가한다는 것은 비듬이 있음을 시사
하므로, 본 연구에서는 피험자의 두피에서 피지 함량을 측정했다. 경피수분손실량에서 측정된 결과와 마찬가지로 사카라이드아이소머레이트를 사용한 두 그룹에서는 시간
경과에 따라 피지의 지속적인 감소가 나타났으며, 위약 그룹에서는 제1일차와 제28일차에 각각 -21.3µg/mm2 및
-11.1µg/mm2로 변화가 없었다(그림 2). 특히 샴푸 A 그룹은 제1일차에 피지 함량이 -53.7µg/
mm2만큼 변화했고, 샴푸 B 그룹의 경우 -81.7 -53.7µg/mm2 의 변화를 발견했다(그림 2). 결과적으로 A 그룹은 제28일차에 -88.4µg/mm2
, B 그룹은 -137.4µg/mm2의 변화를 보였다.
3. 부착성 두피 박편 점수 평가에 따르면 시간 경과에 따라 두피 박편이 눈에 띄게 감소했다
부착성 두피 박편 점수는 하루 사용 후 위약 그룹(-8.63단위) 과 두 샴푸 그룹(A 그룹의 경우 -12.63단위, B 그룹의 경우
PERSONAL CARE July 2022
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임상 연구 이는 무작위, 단일 기관, 위약 대조군, 단순 맹검 원칙을 적용하는 연구로, 광둥 광저우에 소재한 임상시험수탁 기관인 Guangzhou Landproof Testing Technology Co. Ltd.에서 수행되었다. 지원자들은 고지에 입각하여 본
효과를 연구하고자 했다. 이번에는 두피 박편을 겪는 중국인 피험자를 대상으로 임상 연구를 수행하고 28일간 경피수분손실량, 피지 수준, 두피 박편을 모니터링했다.
위약
샴푸 A 샴푸 B
두피 케어 2 위약 ■ 샴푸 A ■ 샴푸 B ■ 0
-20 -40 -60 -80
* 제1일
-100 -120 -140 -160 -180
위약 ■ 샴푸 A ■ 샴푸 B ■
87
** *** ** *** *** 제1일 제28일 *** *** 제28일
그림 3a: 3개의 연구 그룹에서 시간 경과에 따른 부착성 두피 박편 점수 변화 *p 0.05, ***p 0.001 ANCOVA에서 Tukey 검정으로 보정한 p 값
지원자 수 f=여성, m=남성, SD=표준 편차
Guangdong Daily Chemical Industry(레퍼런스: GDIRB [2020] 12-1)의 검토 및 승인을 받았다. 연구 지원자들은 표
연구 참여에 동의함을 서명했다. 본 연구는 개시 이전 Ethics Committee of
30 (18f / 12m) 30 (19f / 11m) 30 (19f / 11m)
최저 연령(세) 22 20 23
-12.33단위)에서 비슷하게 감소한 것으로 나타났다. 그러나 28일 후에는 샴푸 A 그룹에서 -16.9단위, 샴푸 B
2에 명시된 바와 같이 건강한 중국인 여성 및 남성이었다. 연구 포함 기준은 18세에서 50세 사이의 건강한 중국인
남성 또는 여성으로서 피부과전문의의 평가에 따라 부착성 그룹은 -19.23단위로 확연한 개선을 보였으며, 위약 그룹은
-4.67단위의 기준선 수준에 머물렀다(그림 3a). 그림 3b에 기록된 바와 같이 부착성 두피 박편 점수는 눈에 띄게 개선되었다.
논의 본 연구에서는 건강한 중국 성인 남성 및 여성 중 비듬이 있는 두피를 대상으로 사카라이드아이소머레이트가 함유된
린스 오프 샴푸 포뮬러의유효성을 연구했다. 이를 위해 경피수분손실량, 피지 함량, 부착성 두피 박편 점수와 같은 대표적인 매개변수를 활용하여 시간 경과 및 그룹별 두피
상태의 개선도를 측정했다. 이전 보고서에 따르면 사카라이드아이소머레이트는 피부
장벽을 개선하고 각질 세포막을 더욱 잘 성숙되도록 한다.20,24 이 결과에 입각하여 이번 연구에서는 샴푸 A 또는 샴푸 B를 사용한 그룹의 두피에서 경피수분손실량 수치가 유의미하게
개선되었음을 확인하였다. 또한 28일 후 샴푸 B가 샴푸 A에 비해 유의미하게 나은 결과를 보이면서 투약 의존적인 효과가
있으며 두피 장벽이 더욱 개선될 수 있음을 시사했다. 이에 더하여 연구 결과에 따르면 린스 오프 포뮬러를
사용했음에도 전체 연구 기간에 걸쳐 경피수분손실량이
지속적으로 개선되었다. 그러나 이전 연구 결과에서는 사카라이드아이소머레이트가 각질층의 탄수화물 구조에 밀접 결합하여 피부를 씻어낸 후에도 지속적으로 남아
있는 것이 발견되었다.18 본 연구에서는 이를 린스 오프 포뮬러에서도 장기간에 걸쳐 효과를 발휘할 수 있는 사카
라이드아이소머레이트의 효과 유지 역량이라고 가정했다. 지금까지는 피지 조절에 대한 사카라이드아이소머
레이트의 영향을 보여주는 보고서 또는 연구가 부재했다. 비듬 또는 지루성 피부염과 같은 두피 질환은 피지 함량
증가와 관련이 있다.12 흥미로운 점은 본 연구에서 사카라이드아이소머레
이트를 함유한 포뮬러를 사용한 그룹에서 피지 함량이 시간
감사의 말 본 연구에 참여해 주신 지원자 여러분께 감사 인사를 드린다. 이 프로젝트가 진행되는 동안 유용한 조언을 제공해 주신
DSM Nutrition-al Products의 동료 여러분께도 감사하다는 말씀을 전한다. 또한 본 연구가 원활하게 진행될 수 있도록 힘써 주신 Landproof Testing Technology Co. Ltd의 기술 직원 여러분께도 감사드린다.
공시/이해 상충 본 연구에 사용된 화장품 유효 성분 사카라이드아이소머 레이트는 DSM Nutritional Products 사에서 상표명 PENTAVITIN®으로 마케팅 및 판매되는 성분이다.
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두피 박편 점수(adherence scalp flaking score, ASFS) 가 24 이상 40 이하로 일정 수준의 비듬이 있는 이들이었다. 연구 시작 2주 전, 세 그룹으로 분류된 지원자들이 비듬 방지
최고 연령(세) 50 50 49
제품 사용을 중단하였으며 일주일에 3회 이상 저녁 시간에 위약 샴푸를 사용하도록 했다. 연구 시작 이후 각 그룹의 지원자들은 각 그룹에 해당하는
평균 연령(세) 40.73 38.50 39.30
SD(세) 7.04 9.06 6.36
샴푸 포뮬러를 사용했다. 중요한 점은 측정을 위해 연구 현장으로 오기 전날에는 세 그룹의 지원자 전원에게 머리를
의존적 및 투여 의존적 감소 효과를 보였다는 것이다. 또한 사카라이드아이소머레이트의 비듬 방지 또는 박편 방지
작용을 확인할 수 있었다. 이외에도 비듬과 두피 박편 질환은 경피수분손실량의
증가와 두피 장벽 기능 저하 외에도 두피자극과 소양증
감지 않도록 요청했다. 연구에는 일반 배제 기준을 적용하여 임신부, 모유 수유
및 임신 계획이 있는 지원자는 제외되었다. 질병을 앓는 경우, 특히 피부와 두피 질환을 앓는 경우도 제외되었다. 연구 기간 동안 유해효과를 모니터링하였다.
과도 관련이 있다.13 사카라이드아이소머레이트는 경피 수분손실량을 개선하며 피부 장벽과 보습을 개선하므로,20 전반적인 두피 질환에 기여한 것으로 사료된다. 본 연구에서 사카라이드아이소머레이트가 함유된 포뮬러가
두피 미생물 군집에 미치는 영향을 연구하지는 않았으나, 사카라이드아이소머레이트가 말라세지아 퍼르
퍼르의 성장 억제 효과가 있음을 보여주는 예비 시간-사멸 연구 데이터를 확보하였다(결과 제공하지 않음). 다른 말라 세지아 종과 미생물총에 대한 추가적인 연구가 필요하다. 그러나 건강한 두피와 비듬이 있는 두피의 두피 미생물
군집에는 차이가 있으므로,25,26 본 연구에서 보고한 바와 같이 두피 상태의 개선이 두피 미생물 군집 구성 혹은 분포에
영향을 줄 수 있다. 결론적으로 사카라이드아이소머레이트 가 함유된 린스 오프 포뮬러가 두피, 특히 경피수분손실량, 피지, 부착성 두피 박편 점수에 유익한 영향을 준다는 증명 사례를
제공하고자 한다. PC
그림 2: 모든 연구 그룹을 대상으로 한 시간 경과에 따른 두피 피지의 변화. 피지 함량의 변화는 두피 피부의 1제곱밀리미터당 피지 델타를 마이크로그램 단위로 표시합니다. **p 0.01, ***p 0.001 ANCOVA에서 Tukey 검정으로 보정한 p 값
***
제0일차 대비 경피수분손실량 델타(g/hm2
)
부착성 두피 박편 점수 델타 (a.u.)
제0일차 대비 피지 델타(µg/mm2
)
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