Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 1 (104), квітень 2025
Використання DSC DSC допомагає ідентифікувати по- ліморфні форми активної речови- ни за допомогою вимірювання Тm та інших фазових переходів. На- приклад, два різні поліморфи мо- жуть показувати різні Тm (скажімо, 85 °C та 105 °C). Це дозволяє ви- значити, яка з форм є більш ста- більною або біодоступною для ви- користання у лікарському засобі. У підсумку можна вибрати ту форму, яка демонструє оптимальні власти- вості для розроблення препарату.
ПРИКЛАД 2: аналіз сумісності допоміжних компонентів препарату
Ситуація У процесі створення нового препа- рату необхідно перевірити, чи су- місні активна та допоміжні речови- ни між собою, оскільки вони мо- жуть взаємодіяти під час нагріван- ня або в процесі зберігання.
Використання DSC За допомогою DSC можна дослід- жувати теплові ефекти взаємодій
між компонентами. Якщо в аналізі зразка помітно ендотермічну або екзотермічну реакцію внаслідок змішування компонентів, це може вказувати на хімічну реакцію або несумісність. Наприклад, при на- гріванні до 150 °C виникає новий тепловий пік, якого не було в кон- трольних зразках окремих компо- нентів. Це свідчить про те, що між компонентами відбувається реак- ція, тому можуть знадобитися інші допоміжні речовини.
ПРИКЛАД 3: оцінка розчинності активної речовини у допоміжних матеріалах
Ситуація Для створення препарату необхід- но визначити, наскільки добре ак- тивна речовина розчиняється у певних допоміжних матеріалах, які використовують для формування таблеток або капсул.
Використання DSC DSC дозволяє оцінити процес роз- чинення активної речовини вимі-
рюванням теплових ефектів під час змішування з допоміжними речовинами. Наприклад, у процесі дослідження активна речовина проявляє екзотермічну реакцію розчинення за температури 65 °C, що свідчить про її повне розчи- нення у допоміжному матеріалі. Це сприяє оптимізуванню складу препарату та забезпечує однорід- ність його розчинення в травному тракті.
ПРИКЛАД 4: визначення термо ста більності фармацевтичних зразків
Ситуація У процесі розроблення нового препарату необхідно оцінити термо стабільність активної речо- вини, щоб зрозуміти, чи витримає вона процес виробництва та умо- ви зберігання.
Використання STA STA поєднує TGA та DSC, що дозво- ляє одночасно вимірювати масові втрати та теплові ефекти під час нагрівання зразка. Завдяки цьому
60
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
