Асептичне виробництво «Фармацевтична галузь», № 1 (104), квітень 2025
NEBULA — вигляд тунелю збоку
лишків пероксиду водню на компонентах RTU за допомогою кількох методів десорбції до рівня PPB під час кваліфікації. Здатність NEBULA безперервно високошвидкісно обробляти RTU- системи забезпечує стерильність без значної механічної складності, що ро- бить її ефективним рішенням для асептичних виробничих середовищ.
Поєднання INJECTA 36 та NEBULA для оптимального асептичного виробництва Поєднання високошвидкісних асеп- тичних можливостей наповнення та закупорювання INJECTA 36 із без- перервним тунелем деконтаміна- ції NEBULA забезпечує комплекс- не рішення для основних завдань сучасного фармацевтичного ви- робництва.
Головні переваги об’єднаного рішення 1. Підвищена продуктивність та гнучкість: здатність до високо- швидкісного наповнення та за- купорювання лінії INJECTA 36 доповнюється можливостями NEBULA з безперервної декон- тамінації контейнерів RTU, що дозволяє швидко обробляти ве- ликі обсяги продукції з міні- мальними витратами часу.
2. Поліпшена гарантія стериль- ності: потужний процес декон- тамінації NEBULA компенсує обмеження традиційних мето- дів NTT, забезпечуючи деконта- міноване середовище для RTU-систем до їхньої передачі на процес асептичного напов- нення та закупорювання. Ця ін- теграція відповідає стандартам GMP та мінімізує ризики конта- мінації, підвищуючи загальну стерильність.
3. Операційна ефективність та зменшення простоїв: інтегра-
ція INJECTA 36 і NEBULA значно зменшує необхідність у повтор- ній кваліфікації та ручному втру- чанні. Автоматичне розпакуван- ня, безперервна деконтамінація та роботизація мінімізують вплив на оператора та оптимізу- ють робочі процеси, що сприяє підвищенню продуктивності та зменшенню простоїв.
4. Масштабованість та оптиміза- ція планування: як INJECTA 36, так і NEBULA спроєктовані згід- но з модульним підходом. Змен- шена ширина корпусу ізоляції INJECTA покращує ефективність використання простору, а ком- пактна тунельна система NEBULA займає меншу площу, ніж та, що зазвичай потрібна для високошвидкісної обробки RTU-систем. Разом вони ство- рюють масштабоване рішення, яке можна адаптувати до вимог обсягів виробництва, не займа- ючи надмірного простору в «чи- стих приміщеннях».
Висновок Інтеграція INJECTA 36 із тунелем безперервної деконтамінації NEBULA є проривом у технологіях асептичного виробництва, пропону- ючи фармацевтичним виробникам комплексне рішення для високо- швидкісного процесу наповнення та закупорювання, а також ефективної деконтамінації RTU-систем. Безперервна система VHP у NEBULA забезпечує стабільну де-
www.promoboz.com
контамінацію, тоді як роботизова- на гнучкість INJECTA 36 підтримує високу продуктивність із мінімаль- ним ризиком контамінації. Це інте- гроване рішення має виняткову ефективність та відповідає усім регуляторним вимогам. Фармацевтичні компанії, що скористаються такою комбіна цією, зможуть прискорити вихід про- дукції на ринок, оптимізувати операційну ефективність і повні- стю відповідати стандартам GMP. Це особливо важливо для таких чутливих до терміну збері- гання продуктів, як вакцини, лі- карські засоби на основі моно- клональних антитіл (mAb), передо- ві біологічні та життєво необхідні препарати. Цей інтегрований підхід формує
новий стандарт в асептичному ви- робництві, що дозволяє фарма- цевтичній індустрії відповідати ви- могам, що зростають, і водночас дотримуватися найвищих стандар- тів якості та безпеки.
www.ima.it www.ima.it/pharma
Зоран Бубало
Zoran@bubalo.rs Тел.: +380 (63) 442-56-48
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
31
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
