Асептичне виробництво «Фармацевтична галузь», № 1 (104), квітень 2025
INJECTA 36 та NEBULA — конфігурація лінії з подвійною ізолюючою стінкою
Революційна трансформація асептичних рішень: технології INJECTA 36 та NEBULA
для більш швидкого та безпечного виробництва Огляд
Зважаючи на досить мінливі умови, за яких швидкість виходу продуктів на ринок є критичним фактором, фармацевтична промисловість по- требує високої адаптивності й відпо- відати усім нормативним вимогам. Компанія IMA Life розробила пе-
редові технології INJECTA 36 та NEBULA, що повністю задовольня- ють ці потреби. INJECTA 36 є високо- продуктивним асептичним рішен- ням для наповнення та закупорю- вання, що забезпечує максималь- ну продуктивність, гнучкість та масштабованість із особливим акцентом на попередньо наповне- них шприцах (PFS). NEBULA — це система безперервної деконта- мінації, яка використовує паро- подібний водню пероксид (VHP) для ефективного очищення гото- вих до застосування систем RTU (Ready-To-Use).
28 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
В публікації описано переваги поєднання високошвидкісного процесу наповнення INJECTA 36 із надійною деконтамінацією зовнішніх поверхонь за допомо- гою NEBULA, що дозволяє оптимі- зувати асептичне виробництво, знизити ризики контамінації та підвищити ефективність вироб- ництва.
Виклики галузі Гнучкість у роботі з різними форма- тами контейнерів, такими як фла- кони, шприци та картриджі, є важ- ливою для контрактних (CDMO) та великих фармацевтичних вироб- ників. Ці компанії також дотриму- ються суворих вимог GMP, що по- требує впровадження інновацій- них рішень для скорочення часу виходу продукції на ринок без шко- ди для її якості та дотримання без- пеки пацієнтів.
Використання RTU-систем вису-
ває додаткові вимоги до асептич- ного виробництва. Традиційні ме- тоди обробки з використанням мийних машин та депірогенізацій- них тунелів усе частіше застосову- ють щодо RTU-систем для поперед- ньої стерилізації. Однак традиційні методи введення RTU-систем у се- редовища класу A спричиняють операційні та нормативні виклики, зокрема підтримку стерильності пакування та зниження ризику контамінації під час обробки.
INJECTA 36: інноваційне асептичне рішення для наповнення та закупорювання INJECTA 36 було розроблено відпо- відно до найвищих галузевих стан- дартів із мінімізацією втручання оператора завдяки застосуванню передових методів роботизації та автоматизації.
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
