Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 1 (104), квітень 2025


3. Приклади використання у фармацевтичній галузі


1. Визначення термостабільно- сті фармацевтичних зразків • Прилади NEXTA STA дозволя- ють визначити температури розпаду активних компонен- тів за допомогою TGA, що є критичним для оцінки ста- більності. Наприклад, актив- ні інгредієнти, що зазнають термічного розпаду за тем- ператури 200 °C, можуть по- требувати спеціальних умов зберігання або виробництва для дотримання своєї ста- більності.


2. Аналіз фазових переходів у фармацевтичних продуктах • Використання DSC дозво- ляє детально вивчити фазо- ві переходи, зокрема Tg, Tm та Tc. Наприклад, визначен- ня температури плавлення полімерних оболонок дає можливість створити ста- більну форму таблеток,


оптимізуючи біодоступність активних речовин.


3. Дослідження поліморфізму активних речовин • Поліморфізм є важливим ас- пектом, який може впливати на біодоступність і стабіль- ність активних речовин. За допомогою DSC можна ви- явити різні поліморфні форми активних компонентів, на- приклад антибіотиків, що ма- ють різні температури плав- лення. Це допомагає визна- чити найбільш стабільну фор- му для подальшого викорис- тання в лікарських засобах.


4. Аналіз сумісності допоміжних компонентів • DSC дозволяє оцінити взає- модію активних речовин та допоміжних компонентів. Наприклад, якщо під час змі- шування спостерігається но- вий тепловий пік, це може вказувати на хімічну реак- цію між компонентами, що


www.promoboz.com


допомагає визначити опти- мальні допоміжні речовини для забезпечення стабіль- ності препарату.


5. Оцінка розчинності активної речовини у допоміжних мате- ріалах • DSC дає можливість оцінити розчинення активної речо- вини вимірюванням тепло- вих ефектів у процесі змішу- вання з допоміжними компо- нентами. Це дозволяє ство- рити препарати з однорідною біодоступністю у травному тракті, оптимізуючи склад капсул або таблеток.


ПРИКЛАД 1: дослідження поліморфізму активної речовини


Ситуація


Розробляючи антибіотик, необхід- но визначити, яку форму активної речовини краще використовувати для досягнення його оптимальної біодоступності.


ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 59


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60  |  Page 61  |  Page 62  |  Page 63  |  Page 64  |  Page 65  |  Page 66  |  Page 67  |  Page 68  |  Page 69  |  Page 70  |  Page 71  |  Page 72  |  Page 73  |  Page 74  |  Page 75  |  Page 76