Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 1 (104), квітень 2025
• Надає чіткі результати аналізів у підсумковому звіті про партію у форматі «Тест пройдено/не пройдено».
• Ідентифікація партії та розроб- ка методик із журналом аудиту відповідно до вимог FDA 21 CFR part 11.
• Зберігає стерильність сировини, необхідну для виробництва складних біологічних препаратів.
Рис. 2. Agilent Vaya — перший ручний раманівський спектрометр із технологією SORS
Рис. 3. Ідентифікація на складі крізь непрозору упаковку за допомогою спектрометра Agilent Vaya
• Зберігає термін придатності та- кої сировини, як полісорбати, та унеможливлює її забруднення.
• Акумулятор із портом USB 2.0 забезпечує безперервну робо- ту протягом 4 год. Agilent Vaya — найгнучкіше з
порівнюють з еталонним спек- тром для ідентифікації. Спектральні сигнали упаковки віднімають в динамічному режимі. При цьому отримують чисті спектри сировини, що використовують для її ідентифікації, при цьому вплив упа- ковки повністю виключений. Agilent Vaya — перший ручний Раманівський спектрометр із техно- логією SORS для швидкої ідентифі- кації сировини крізь упаковку. По- тужний, швидкий та надійний, він розроблений для застосування в складських приміщеннях і відпові- дає всім вимогам GMP. Agilent Vaya — це спектрометр із
CCD-детектором для ближнього ІЧ-діапазону та лазером із довжиною хвилі 830 нм. Міцна конструкція приладу з алюмінієвим корпусом розроблена для широкого спектра застосувань на складах і в холодних приміщеннях. Він оснащений захис- ними гумовими амортизаторами по периметру, має міцний екран та кноп кову панель (рис. 2). Завдяки своїй конструкції спектрометр може витримувати падіння під час експлу- атації, не зазнаючи пошкоджень. Після роботи користувач може
легко очистити спектрометр, вико- ристовуючи етанол або розведений дезінфікувальний хлорвмісний роз- чин. Спектрометр є простим у вико- ристанні — для роботи оператору потрібно пройти мінімальне нав- чання та мати найпростіші навички.
Наявність вбудованого Wi-Fi
адаптера та функції захищеної синхронізації дають змогу без- печно зберігати отримані дані в локальній мережі та перегляда- ти їх. Подальша інтеграція в кор- поративні системи збору та об- робки даних можлива через син- хронізовані файли XML, сумісні з LIMS. Спектрометри Agilent Vaya виготовляються у суворій відповідності до системи контро- лю якості, сертифікованої за ISO 9001.
Особливості спектрометра Agilent Vaya: • Потужніший та швидший порів- няно зі «звичайними» ручними системами для проведення аналізу крізь упаковку.
• Легко пристосовується до змін забарвлення, кольору, каламут- ності або товщини пакувально- го матеріалу.
• Адаптивна технологія SORS працює з білими або кольоро- вими бочками (рис. 3), м’якими контейнерами, пакетами з крафт-паперу та пляшками з кольорового скла.
• Сумісний з більшістю фарма- цевтичної, біофармацевтичної сировини та різними типами упаковок.
• Забезпечує високу селектив- ність, вирізняючи схожі за хіміч- ними властивостями речовини.
www.promoboz.com
доступних рішень для ідентифікації сировини крізь непрозорі упаков- ки, віали з прозорого скла або мішки з крафт паперу. Прилад авто- матично під бере режим вимірю- вання залежно від упаковки та вмісту, оптимізуючи величину сиг- налу комбінаційного розсію вання світла та час вимірювання, щоб досягти максимальної швидкості аналізу та високої ефективності. Додаткову інформацію про рама- нівський спектрометр Agilent Vaya можна отримати у представників компанії «АЛСІ-ХРОМ», авторизо- ваного дистриб’ютора Agilent в Україні.
Офіційний дистриб’ютор компанії Agilent в Україні — ТОВ «АЛСІ-ХРОМ»
Україна, 01042, м. Київ,
вул. Джона Маккейна, 22/1, офіс 70 Тел.: +38 (044) 521-95-40, гаряча лінія сервісної підтримки: 0-800-40-11-22 (безкоштовно)
lab@alsichrom.com
alsichrom.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
55
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
