Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 1 (106), березень 2026
що використовують для її ідентифі- кації. При цьому вплив упаковки повністю виключено. Agilent Vaya — перший ручний раманівський спектрометр із тех- нологією SORS для швидкої іденти- фікації сировини крізь упаковку. Потужний, швидкий та надійний, він розроблений для застосування в складських приміщеннях і відпо- відає всім вимогам GMP. Agilent Vaya — це спектрометр із CCD-детектором для ближнього ІЧ-діапазону та лазером з довжи- ною хвилі 830 нм. Міцна конструк- ція приладу з алюмінієвим корпу- сом розроблена для широкого спектра застосувань на складах і в холодних приміщеннях. Він оснаще- ний захисними гумовими аморти- заторами по периметру, має міцний екран і кнопкову панель (рис. 2). Завдяки своїй конструкції спектро- метр може витримувати падіння під час експлуатації, не зазнаючи пошкоджень.
Спектрометр простий у викорис-
танні — для роботи оператору по- трібно пройти мінімальне навчання та мати найпростіші навички. Наявність вбудованого Wi-Fi-
адаптера та функції захищеної син- хронізації дають змогу безпечно зберігати отримані дані в локаль- ній мережі та переглядати їх. По- дальша інтеграція в корпоративні системи збору та обробки даних можлива через синхронізовані файли XML, сумісні з LIMS.
Особливості спектрометра Agilent Vaya • Вся обробка даних виконується безпосередньо на приладі. Процес збору даних не потре- бує високої кваліфікації персо- налу, який виконує вимірюван- ня. На сервер дані передаються одразу у вигляді протоколів до- слідження. Відсутність проміж- ного ПЗ для обробки даних уне- можливлює втручання в отри- мані дані та спрощує роботу персоналу складу й лабораторії.
• Адаптивна технологія SORS працює з білими або кольоро- вими бочками (рис. 3), м’якими
Рис. 2. Agilent Vaya — перший ручний раманівський спектрометр із технологією SORS
контейнерами, пакетами із крафт-паперу та пляшками з кольорового скла.
• Забезпечує високу селектив- ність, вирізняючи схожі за хіміч- ними властивостями речовини.
• Надає чіткі результати аналізів у підсумковому звіті про партію у форматі «Тест пройдено/ не пройдено».
• Ідентифікація партії та розроб- ка методик із журналом аудиту відповідно до вимог FDA 21 CFR Рart 11.
• Зберігає стерильність сировини, необхідну для виробництва складних біологічних препаратів.
• Зберігає термін придатності та- кої сировини, як полісорбати, та унеможливлює її забруднення.
• Акумулятор із портом USB 2.0 забезпечує безперервну робо- ту протягом 4 годин.
Реальний приклад із України Перший спектрометр Agilent
Vaya поставлений на українське фармацевтичне підприємство у 2021 р. За цей період компанії вдалося суттєво скоротити час і трудовитрати на ідентифікацію си- ровини, зокрема допоміжних ре- човин, що постачаються у великих обсягах у багатошарових паперо- вих мішках. Отриманий практичний ефект
став підставою для ухвалення рі- шення про закупівлю ще одного приладу у 2025 р. В умовах дефіци- ту кваліфікованих хіміків та склад-
www.promoboz.com
Рис. 3. Ідентифікація на складі крізь непрозору упаковку за допомогою спектрометра Agilent Vaya
ського персоналу впровадження Agilent Vaya забезпечило стабіль- ність, швидкість та надійність робо- ти служби вхідного контролю. Agilent Vaya — найефективні-
ше з доступних рішень для іденти- фікації сировини крізь непрозорі упаковки, віали з прозорого скла або мішки з крафт-паперу. • Чи потрібен Agilent Vaya саме нашому підприємству?
• Чи отримаємо ми якісь переваги порівняно з нашим «звичайним» раманівським спектрометром?
• Як перевірити, чи підходить наша упаковка? На ці та інші питання щодо
Agilent Vaya вам дадуть відповіді спеціалісти «АЛСІ-ХРОМ» — авто- ризованого дистриб’ютора Agilent в Україні.
Офіційний дистриб’ютор компанії Agilent в Україні — ТОВ «АЛСІ-ХРОМ»
вул. Джона Маккейна, 22/1, офіс 70 м. Київ, 01042, Україна Тел.: +38 (044) 521-95-40 Гаряча лінія сервісної підтримки: 0 800 40 11 22 (безкоштовно)
lab@alsichrom.com
alsichrom.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
69
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78
