Фармацевтичне пакування «Фармацевтична галузь», № 1 (106), березень 2026
Схема 2. Приклад інтегрованої аналітичної платформи для досліджень E&L: поєднання хроматографічних методів, мас-спектрометричних детекторів та програмного забезпечення для ідентифікації аналітів
Екстрактори
LC-MS-MS LC-HRMS LC-Q-TOF HPLC/UPLC
Програмне забезпечення для
ідентифікації аналітів
HS-GC-MS GC-QTOF GC-MS-MS GC-FID
ICP-MS ICP-OES
5. Роль мас-спектрометричних підходів З огляду на різноманіття по-
тенційних джерел E&L жоден універсальний аналітичний ін- струмент не здатний охопити всі класи речовин. Саме тому сучасна E&L-стратегія передбачає компле- ментарне використання аналітич- них підходів, кожен з яких вирішує окремий клас задач.
Приклад інтегрованого підходу
до вибору аналітичних інструмен- тів та програмного забезпечення для реалізації E&L-стратегії наве- дено на схемі 2.
Методи на основі газової хро- матографії з мас-спектрометрич- ним детектуванням є ключовими для роботи з леткими та низько- молекулярними органічними спо- луками, тоді як рідинна хрома- тографія з мас-спектрометрією
Як приклад, одноквадрупольні мас-спектрометри надають інфор- мацію про молекулярну масу та можуть бути використані на етапі первинного screening-аналізу. По- трійні квадруполі та іонні пастки, завдяки застосуванню MS/MS або MSn, дозволяють отримувати структурну інформацію, а також ними послуговуються для підтвер- дження ідентичності або таргетно- го контролю відомих речовин.
www.promoboz.com
дозволяє аналізувати менш леткі, полярні або термолабільні ком- поненти, характерні для багатьох полімерних матеріалів і добавок. ICP-MS, своєю чергою, є неза- мінним інструментом для оцінки елементних домішок, пов’язаних із застосуванням як пакувальних матеріалів, так і матеріалів для технологічного виробництва.
Високороздільні мас-спектро-
метричні підходи (HRMS), зокрема Q-TOF та Orbitrap, поєднують точне визначення маси зі структурною інформацією та забезпечують найвищий рівень підтвердження ідентичності, що є критично важ- ливим під час роботи з невідо- мими речовинами, продуктами взаємодії матеріалів пакування з лікарським засобом, а також із метою ухвалення складних регу- ляторних рішень.
Отже, вибір підходу low-
resolution або high-resolution ви- значається не типом приладу як таким, а рівнем необхідної аналі- тичної впевненості та контекстом застосування результатів.
Виходячи з цього, вибір ана- літичного підходу залежить від
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 15
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78
