Обладнання «Фармацевтична галузь», № 1 (106), березень 2026


Інженерія чистоти: як передові технології миття та стерилізації трансформують фармацевтичне виробництво


ходить далеко за межі його повсяк- денного розуміння. Чистота — це не тільки питання щодо зовнішнього вигляду чи звичайної гігієни; це нау- ково визначений стан, вимірювано- го ступеня якого необхідно досягти, підтвердити та задокументувати з абсолютною точністю. Кожен фла- кон, кожен компонент із нержавій- ної сталі, кожен гнучкий шланг або скляний контейнер, що потрапляє до фармацевтичної «чистої» зони, повинен відповідати настільки суво- рим стандартам, що навіть мікроско- пічні відхилення можуть поставити під загрозу безпеку пацієнта. За створенням кожного успішного лі- карського препарату стоїть ретель- но скоординований комплекс про- цесів, спрямованих на усунення ри- зиків, забезпечення стерильності та гарантування відтворюваності. Се- ред них миття та стерилізація зали- шаються фундаментальними проце- сами, на яких тримається весь ви- робничий ланцюжок.


У


фармацевтичній промисло- вості поняття «чистота» зав- жди мало значення, що ви-


Протягом останнього десятиліття фармацевтичне виробництво за- знало глибоких змін. Розвиток біо- логічних лікарських засобів, препа- ратів для клітинної та генної терапії, високоактивних субстанцій і персо- налізованої медицини зумовив сут- тєве підвищення технологічної складності виробничих процесів. Водночас регуляторні органи поси- лили вимоги до валідації, простежу- ваності та контролю факторів навко- лишнього середовища. У результаті допоміжні технології — ті, що відпо- відають за миття, дезінфекцію, сте- рилізацію, сушіння та депірогеніза- цію, повинні мати наукову точність та цифрову інтелектуальність і не просто функціонувати, а щоразу до- водити свою ефективність. Саме в таких умовах італійська


компанія LAST Technology здобула репутацію провідного постачаль- ника рішень. Вона стала надійним партнером для виробників фар- мацевтичної та біотехнологічної продукції, а також для персоналу науково-дослідних лабораторій та установ, що працюють у суворо


регульованих галузях. Портфель продукції компанії охоплює мийні системи, стерилізатори, депіроге- нізаційні печі та установки для деконтамінації — кожне рішення спроєктоване згідно з рівнем де- талізації, який повністю відпові- дає вимогам, що висуваються до сучасного фармацевтичного ви- робництва. Фармацевтичне виробництво


формують одні з найжорсткіших регуляторних рамок у світі. Такі органи, як FDA, EMA, ВООЗ і PIC/S, вимагають від виробників повно- го контролю кожного етапу вироб- ництва. Це стосується не лише безпосередньої формули лікар- ського засобу, а й підготовки всіх компонентів, що контактують із ним. У цьому контексті миття — це не просто видалення видимих за- бруднень. Це валідований процес, який має стабільно усувати за- лишки активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), допоміжних ре- човин і контамінантів, невидимих неозброєним оком, але здатних зіпсувати всю серію продукції. Завдання ускладнюється ще


більше, коли йдеться про сучасні фармацевтичні формули. Для ви- сокоактивних АФІ необхідні стра- тегії контейнменту, що поширю- ються і на процес миття. Біологічні препарати містять білки та орга- нічні матеріали, які потребують застосування спеціально підібра- них мийних агентів. Ліофілізовані препарати містять залишки, що поводяться відмінно від рідких форм. Кожен із цих випадків по- требує використання мийної сис- теми, здатної адаптуватися до хі- мічної та фізичної природи за- бруднень. Мийні системи компанії LAST Technology спроєктовані саме з урахуванням такої склад- ності процесів. Вони ґрунтуються на точно контрольованих послі- довностях механічного впливу,


28 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ www.promoboz.com


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60  |  Page 61  |  Page 62  |  Page 63  |  Page 64  |  Page 65  |  Page 66  |  Page 67  |  Page 68  |  Page 69  |  Page 70  |  Page 71  |  Page 72  |  Page 73  |  Page 74  |  Page 75  |  Page 76  |  Page 77  |  Page 78