Тверді лікарські форми «Фармацевтична галузь», № 1 (106), березень 2026


Кейс 2 Створення GMP-відповідного, інтелектуального та цифрового цеху твердих лікарських форм з інтегрованим екстракційним виробни- цтвом для провідного підприємства у сфері традиційної китайської медицини (ТКМ)


Виклики замовника: відоме підприємство ТКМ прагнуло модернізува- ти свої традиційні препарати китайської медицини, перейшовши від їх- нього рутинного виробництва до інтелектуальних виробничих ліній, що відповідають вимогам GMP, з метою подолання проблем складної стан- дартизації процесів, значних коливань якості та низької виробничої ефективності.


Рішення Wonsen 1. Інтегрований проєкт повного технологічного циклу та інже-


нерних систем. Проєкт охоплює повний виробничий цикл — від екстрак- ції складових ТКМ до виготовлення лікарських форм, включаючи оброб- ку екстрактів, уведення та відокремлення летких олій і ментолу, грануля- цію та сушіння, а також допоміжні інженерні системи для очищення, су- шіння та вакуумних операцій. Це забезпечує комплексний підхід до проєктування, закупівлю та впровадження як основних виробничих процесів, так і допоміжних систем.


2. Інноваційне застосування основного обладнання та автома- тизованого очищення. У проєкті було застосовано два інтегровані во- логі високошвидкісні гранулятори з верхнім приводом конструкції «три в одному», що забезпечило оптимізацію використання площі «чистих при- міщень» і зниження втрат матеріалу під час транспортування. Одночасно впроваджено централізовану цехову систему CIP-очищення, яка забез- печує синхронне автоматизоване очищення та сушіння декількох оди- ниць обладнання, підвищуючи ефективність процесів очищення та від- повідність вимогам GMP.


3. Забезпечення якості обладнання та централізоване управлін-


ня експлуатацією і технічним обслуговуванням. Ключові компоненти критично важливого обладнання постачають відомі локальні та міжна- родні виробники, що забезпечує стабільні та надійні експлуатаційні ха- рактеристики обладнання. Усі електричні шафи керування встановлені в допоміжному машинному приміщенні, що дозволяє реалізувати уніфіко- ване управління та зручне технічне обслуговування електричної систе- ми, а також створює надійну основу для довгострокової стабільної робо- ти виробничої системи.


Досягнуті результати Реалізовано стандартизацію, автоматизацію та цифровізацію вироб-


ництва твердих форм ТКМ, ключові параметри процесу контролюються стабільно, а однорідність продукції суттєво підвищена. Проєкт встанов- лює еталон покращення та інтернаціоналізації ТКМ, завершивши транс- формацію від традиційного виробництва до створення GMP-відповідних інтелектуальних виробничих ліній.


58


ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ


www.promoboz.com


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60  |  Page 61  |  Page 62  |  Page 63  |  Page 64  |  Page 65  |  Page 66  |  Page 67  |  Page 68  |  Page 69  |  Page 70  |  Page 71  |  Page 72  |  Page 73  |  Page 74  |  Page 75  |  Page 76  |  Page 77  |  Page 78