Інгредієнти для фармації «Фармацевтична галузь», № 4 (93), жовтень 2022
Таблиця 2. Віскозиметр FT4 – коефіцієнт пресування (%) та аналіз сипкості Kollitab™ DC 87 L, Варденафілу та їхньої суміші
Mатеріал @ 15,0 kPa
Kollitab™ DC 87 L Vardenafil HCl
98% Kollitab™ DC 87 L + 2% Vardenafil HCl Сипкість
38 5
24
Коефіцієнт пресування % (CPS)
4
25 4
Злипання kPa
0,17 1,50 0,27
допомогою методу висушування розпилюванням. Цей багатоскла- довий ексципієнт має середній розмір часток 160 нм (табл. 1) та сферичну морфологію (рис. 3). Своєю чергою Варденафіл HCI є жовтуватим, мікронізованим і ко- гезивним порошком (рис. 2), який складається з неоднорідних, сег- мен тованих часточок. Завдяки сферичним часточкам
Kollitab™ DC 87 L має чудовий по- казник сипкості, що доводять ма- лий кут природного укосу та індекс Хауснера (табл. 1). Своєю чергою Варденафіл HCl характеризується поганою сипкістю, що вимагає під- вищеної уваги при розробці лікар- ських форм, оскілький цей неба- жаний показник може призвести до неналежної однорідності речо- вини і різниці у масі таблеток під час процесу таблетування. Порошковий віскозиметр FT4 використовували для проведення компресії та тестів сили зсуву Kollitab™ DC 87 L, Варденафілу і 2% суміші лікарської форми. Ана- ліз пресування (%) було викори- стано для вимірювання відсотка зміни об’єму внаслідок дії наван- таження.
Речовини, які свідчать про ви-
сокі характеристики при стискан- ні, мають також когезивні власти- вості, компактний розмір часто- чок та хороші показники сипкості. Дані тестів сипкості були важли- вими для розуміння ступеня про- ходження порошку через дозато- ри і лабораторні лійки, а також для визначення схильності до
78 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
Рис. 5. Виробничий профіль чистого Kollitab™ DC 87 L та суміші Kollitab™ DC 87 L + 2% Vardenafil
формування злипань і провалів у структурі під час компресії та ін- ших динамічних процесів. Коефі- цієнт функції сипкості (FFc) обчис- лювали з використанням даних тестів сипкості. Вищий показник коефіцієнта був пов’язаний із кращою сипкістю внаслідок змен- шення впливу внутрішніх сил (Ван-дер-Ваальса тощо). Як свідчать дані табл. 2,
Kollitab™ DC 87 L продемонстру- вав низький коефіцієнт пресу- вання (%), злипання і високу сипкість. Виходячи із цих резуль- татів, дослідники дійшли висновку, що Kollitab™ DC 87 L не був схиль- ним до агломерації. Більше того, цей багатоскладовий ексципієнт зберіг високий показник сипкості незалежно від умов використання
(зберігання, наповнення/фасу- вання). Своєю чергою Варденафіл HCI мав низький показник сип- кості й високі показники компре- сії та злипання, типові для матері- алів зі схильністю до злипання і низьким показником сипкості. Після змішування обох матеріалів у 2% суміші Kollitab™ DC 87 L під- вищив показники сипкості Варде- нафілу, зменшивши його схиль- ність до злипання, поліпшивши якість форми під час компресії та підтвердивши придатність для об- робки за допомогою методу пря- мого пресування. Kollitab™ DC 87 L і суміш
Kollitab™ DC 87 L + 2% Варденафіл HCl були спресовані у таблетки по 250 мг із використанням круглого пуансона розміром 9,0 мм із пре-
www.promoboz.com
www.promoboz.com |
www.cphem.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82 |
Page 83 |
Page 84 |
Page 85 |
Page 86 |
Page 87 |
Page 88 |
Page 89 |
Page 90 |
Page 91 |
Page 92 |
Page 93 |
Page 94
