Подолання труднощів у процесі прямого пресування за допомогою нового багатокомпонентного ексципієнта Kollitab™ DC 87 L
Інгредієнти для фармації «Фармацевтична галузь», № 4 (93), жовтень 2022
Вступ Відомі своєю зручністю, таблетки є найпопулярнішою пероральною твердою лікарською формою, якій віддають перевагу як пацієнти, так і виробники. Завдяки легкості у за- стосуванні, дозуванні та транспор- туванні її використання, серед ін- ших переваг, поліпшує показники дотримання режиму лікування паці- єнтами. У процесі виготовлення таб леток використовують три ос- новні методи обробки: пряме пре- сування (DC), суху грануляцію та вологу грануляцію. Більш широко застосовують метод прямого пресу- вання, оскільки він усуває необхід- ність у проведенні додаткових етапів обробки, яких потребує суха або во-
лога грануляція, таких як вальцю- вання з подальшим подрібненням отриманих стрічок та додавання зв’язувальної речовини, що своєю чергою дозволяє зменшити час і витрати в процесі виробництва. Проте, при виготовленні лікар-
ських форм за допомогою методу прямого пресування також потрібно додавати різноманітні ексципієнти для досягнення показників сипкості, компресії, розпаду та лубрикації. Багатоскладові допоміжні речови- ни, в яких поєднано два і більше функціональних матеріали в одному інгредієнті, можна використовувати для досягнення цих цілей шляхом поліпшення технологічності та ха- рактеристик продукту. Завдяки ско-
роченню складності виробництва і, як результат, зменшенню часу на розробку форми багатоскладові ексципієнти можуть значно приско- рити час виходу продукту на ринок.
Приклади застосування Варденафіл HCl є інгібітором фос- фодіестерази-5, який призначають для лікування хворих з еректиль- ною дисфункцією. Він малорозчин- ний у воді, тому має тенденцію до мікронізації у дрібний білий поро- шок із широким спектром розподілу частинок за розміром (табл. 1). Мі- кронізовані частинки Варденафілу мають неправильну форму, що не- гативно впливає на технологічні та компресійні властивості речовини
Kollitab™ DC 87 L був розроблений для поєднання всіх базових функціональних характеристик ексципієнтів, необхідних для виготовлення таблеток:
• Лактози моногідрат – наповнювач • Тонкодисперсний кросповідон (Kollidon® • Kollicoat®
IR – сполучна речовина • Натрію стеарил фумарат (SSF) – лубрикант CL-F) – розпушувач
76
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
www.promoboz.com
www.promoboz.com |
www.cphem.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82 |
Page 83 |
Page 84 |
Page 85 |
Page 86 |
Page 87 |
Page 88 |
Page 89 |
Page 90 |
Page 91 |
Page 92 |
Page 93 |
Page 94
