Тенденції у фармгалузі «Фармацевтична галузь», № 4 (93), жовтень 2022


Рис. 1. Глобальні обсяги продажів біосимілярів у 2016 – 2030 рр., USD млрд. Очікується, що до 2030 р. вартість ринку біосимілярів зросте більш ніж утричі.


Наш аналіз показує, що до


2032 р. понад 55 популярних пре- паратів, які втратять ексклюзив- ність у США і Європі, матимуть су- марний максимум обсягу продажів понад USD 270 млрд. До 2025 р. 19 глобальних брендів-хітів втра- тять ексклюзивність. З 2026 по 2032 рр. цей темп прискориться, і вже 39 блокбастерів ризикують «програти». Ця група включає що- найменше п’ять мегабрендів із річ- ним обсягом продажів понад USD 10 млрд (рис. 2). Оскільки все більше компаній


виходить на цей привабливий ри- нок, швидкість запуску біосиміля- рів стає важливішою. Аналіз ком- панії McKinsey щодо трьох най- більш продаваних біосимілярів для деяких молекул на кількох ринках підтвердив, що перші учасники от- римують його велику частку. Попри перспективи розвитку й


динаміку галузі, гостра конкурен- ція та потенційно низькі прибутки збентежили деякі компанії, які знизили рівень своєї діяльності. У 2018 р., наприклад, Boehringer Ingelheim оголосила, що піде з європейських ринків та зосере- диться на запуску своїх біосимі- лярів у США. Компанія Pfizer по- передила, що наступного року відмовиться від п’яти доклінічних проєктів біосимілярів і перероз- поділить фінансування на програ-


www.promoboz.com | www.cphem.com www.cphem.com


Джерела: Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА); база даних Evaluate Pharma, Evaluate (березень 2022 р.); Управління з контролю якості харчових продуктів і медикаментів США (FDA); дані аналізу, проведеного компанією McKinsey.


Рис. 2. Після 2026 р. кількість популярних препаратів, які втратять ексклюзивність, зросте.


Примітка: «блокбастер» – мається на увазі препарат із річним обсягом продажів понад USD 1 млрд у піковий рік. Аналіз, заснований на термінах закінчення терміну дії патенту в США.


Джерела: база даних Evaluate Pharma, Evaluate, квітень 2022 р.; повідомлення преси; аналіз компанії McKinsey.


ми, що перебувають наразі на пізній стадії. Успіх виробництва біосимілярів


залежить від управління витрата- ми, а також від прискорення їхньо- го випуску. Аналіз, проведений компанією McKinsey, показує, що розробка типового біосиміляра


коштує від USD 100 до 300 млн, а від аналітичної характеристики до схвалення проходить від 6 до 9 років. На проведення клінічних випробувань припадає більше по- ловини як бюджетів, так і часових витрат. Науково-дослідні відділи компаній повинні докласти біль-


ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 25


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60  |  Page 61  |  Page 62  |  Page 63  |  Page 64  |  Page 65  |  Page 66  |  Page 67  |  Page 68  |  Page 69  |  Page 70  |  Page 71  |  Page 72  |  Page 73  |  Page 74  |  Page 75  |  Page 76  |  Page 77  |  Page 78  |  Page 79  |  Page 80  |  Page 81  |  Page 82  |  Page 83  |  Page 84  |  Page 85  |  Page 86  |  Page 87  |  Page 88  |  Page 89  |  Page 90  |  Page 91  |  Page 92  |  Page 93  |  Page 94