Тенденції у фармгалузі «Фармацевтична галузь», № 4 (93), жовтень 2022


У нових реаліях українським ви- робникам, окрім зниження ризи- ків та зменшення собівартості про- дукції, потрібно вирішувати й такі питання: • наявність лабораторії/вироб- ництва;


• безпека роботи; • наявність команди та готов- ність працювати;


• можливість пошуку і придбання фармацевтичних матеріалів;


• швидкість та якість випуску продукції. Усі ці і багато інших питань сьо-


годні вирішують більшість компа- ній, а це, звісно, потребує чимало ресурсів та часу. Аутсорсинг фармацевтичної


розробки був одним із дієвих ін- струментів ще до початку повно- масштабної війни, а натепер він став одним із варіантів продов- ження роботи підприємства.


Завдяки чому ми гарантуємо успішний результат? • Наш колектив складається з висококваліфікованих експер- тів галузі, які мають вражаючий досвід роботи у міжнародних фармацевтичних компаніях США, Китаю та Європейського Союзу. Експерти Holder Pharm працюють у межах провідних регуляторних норм (FDA, EMA, ICH та ін.), тому здатні забезпе- чувати належну якість викону- ваних послуг.


• Сучасне обладнання. Наша ла- бораторія оснащена передовим обладнанням для розробки, масштабування процесу та контролю, що дозволяє створю- вати різноманітні лікарські форми з дотриманням найсуво- ріших вимог. Також важливим є інтегроване програмне забез- печення, що дозволяє відслід- ковувати й аналізувати всі про- цеси («аудиторський слід»).


• Структура R&D-департаменту і система якості. Щоденна до- слідницька робота ґрунтується на дотриманні вимог, які вису- ваються до якості та прозорості всіх процесів відповідно до


www.promoboz.com | www.cphem.com www.cphem.com ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 31


міжнародних норм, що в кінце- вому результаті гарантує отри- мання замовником високоякіс- них технологій і відповідної до- кументації.


• До нашої команди залучені ди- пломовані юристи, які мають досвід роботи у сфері патентно- го права на різних регулятор- них ринках. Окрім дотримання принципів QBD та ICH, ми га- рантуємо повний супровід щодо законодавчих вимог і патентно- го захисту: науково-дослідна ді- яльність здійснюється в межах міжнародного права, що зни- жує ризики для наших клієнтів. Під час укладання контракту із замовником ми завжди аналі- зуємо потенційну можливість успішної реалізації проєкту, до- тримуючись вимог патентного захисту.


Які переваги Holder Pharm може запропонувати своїм клієнтам? • Перше та основне – зменшити часові витрати на розробку і випуск нового продукту на ри- нок. Усім відомо, що першість на генеричному ринку є однією з ключових запорук успішної комерційної діяльності, надаю- чи можливість зайняти найбіль- шу частку в сегменті. Тому ос-


новний фокус нашої діяльно- сті – забезпечити клієнта якіс- ним препаратом у максимально короткі терміни. У нових реаліях швидкість вихо- ду нового продукту може суттє- во допомогти як захисникам, так і мирному населенню Украї- ни під час воєнних дій. Так, наприклад, тривалість на- ших проєктів із моменту підпи- сання контракту, залежно від виду продукту, становить 5 – 10 міс, що є чудовим резуль- татом порівняно з аналогіч- ним показником у більшості компаній. Що ж дає нам змогу впроваджувати проєкти так швидко? Очевидно, що фарма- цевтичні компанії мають влас- ний висококваліфікований персонал, проте він переваж- но виконує набагато більше завдань: здійснення великої кількості проєктів, супровід виробничих ділянок, оптиміза- ція існуючих препаратів та ін. Перевага Holder Pharm поля- гає у вузькопрофільній діяль- ності й обмеженій кількості проєктів, що дозволяє сфо- кусувати сили та виводити продукти набагато швидше, не відволікаючись на виконання вторинних завдань.


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60  |  Page 61  |  Page 62  |  Page 63  |  Page 64  |  Page 65  |  Page 66  |  Page 67  |  Page 68  |  Page 69  |  Page 70  |  Page 71  |  Page 72  |  Page 73  |  Page 74  |  Page 75  |  Page 76  |  Page 77  |  Page 78  |  Page 79  |  Page 80  |  Page 81  |  Page 82  |  Page 83  |  Page 84  |  Page 85  |  Page 86  |  Page 87  |  Page 88  |  Page 89  |  Page 90  |  Page 91  |  Page 92  |  Page 93  |  Page 94