Обладнання «Фармацевтична галузь», № 4 (93), жовтень 2022
ництва ми суворо вимагаємо, щоб внутрішня поверхня оздоблюваль- них матеріалів «чистих кімнат» була рівною, гладкою, без тріщин, щіль- но прилеглою, без осипання твер- дих частинок та стійкою до очищен- ня і дезінфекції. З’єднання між сті- ною та підлогою повинні мати дуго- подібну конструкцію, що полегшує очищення і зменшує накопичення пилу. Головним пріоритетом при бу-
дівництві є герметичність «чистих приміщень», особливо перегоро- док між приміщеннями з категорія- ми та без категорій, між «чистими кімнатами» і технічними зонами, а також герметичність водопрово- дів, газопроводів, каналів для електропроводки, що проходять крізь «чисті кімнати». Тому ми дуже відповідально ставимося до вибору матеріалів та процесу обробки перегородок у «чистих приміщеннях», вони повин- ні відповідати вимогам специфіка- цій і стандартам GMP.
Які ключові моменти та поділ інтерфейсу системи автоматичного керування BMS/EMS кондиціонування повітря? Об’єкти управління системи BMS зазвичай містять у собі управлін- ня охолодженням і обігрівом сис- теми кондиціонування повітря, блоком кондиціонування повітря, блоком припливного повітря, при- пливно-витяжним вентилятором, регулюванням перепаду тиску в чистій зоні, а також контролем температури і вологості в примі- щенні. Під час проєктування BMS вра-
ховуємо такі ключові моменти: 1) Контроль та управління систе- мою HVAC.
2) Контроль і запис важливих па- раметрів в основних приміщен- нях.
3) Контроль за довкіллям в інших приміщеннях. Система EMS використовує різ-
ні датчики для збору, запису та об- робки ключових параметрів, що впливають на навколишнє середо-
68 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ Рис. 2. Система BMS-HVAC
Фото 1. Панель «чистих приміщень»
Фото 2. «Чисте приміщення»
вище, таких як частинки пилу, тем- пература, вологість та перепад тис- ку у визначеній зоні, і у разі пору- шення умов може подавати звуко- ві та світлові сигнали тривоги у ре- жимі реального часу для запиту, аналізу й моніторингу.
При розробці EMS враховуємо
такі ключові моменти: 1) Здійснення динамічного конт- ролю даних про довкілля в ре- жимі онлайн.
2) Запис електронних даних відпо- відно до вимог CFR 21, частина 11.
www.promoboz.com
www.promoboz.com |
www.cphem.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82 |
Page 83 |
Page 84 |
Page 85 |
Page 86 |
Page 87 |
Page 88 |
Page 89 |
Page 90 |
Page 91 |
Page 92 |
Page 93 |
Page 94
