Обладнання «Фармацевтична галузь», № 4 (93), жовтень 2022
тично перемикається в режим циркуляції, а водозабірний трубопровід перебуває в стані промивання, що ефективно пригнічує ріст мікробів. 2. Перед кожним вимкненням обладнання автоматично запускається процес проми- вання мембрани зворотного осмосу прісною водою (пер- меатом), що дозволяє зни- зити рівень її забруднення з боку концентрованої води та подовжити термін служби.
3. Продуктивність цієї системи очищення води становить 15 т за 1 год. З метою еконо- мії електроенергії концен- трована вода (концентрат) переробляється та фільтру- ється для повторного вико- ристання. При цьому ступінь добування може досягати 80% і більше.
4. Система управління спроєк- тована таким чином, щоб працювати у переривчасто- му режимі, тому що у святко- ві та вихідні дні її не вико- ристовують. Це дозволяє не тільки економити електро- енергію, а й контролювати ріст мікробів.
7. Система приготування води для ін’єкцій
Багатоступінчасту дистиляцію ви- знано найбільш використовува- ним способом підготовки води для ін’єкцій. Завдяки простій кон- струкції, зручності в експлуатації, стабільній роботі та постійній температурі води, що виходить, понад 90% клієнтів вибирають багатоступінчастий дистиляцій- ний апарат для отримання води для ін’єкцій. Найбільш використовуваними
методами підготовки води для ін’єкцій є багатоступінчаста дис- тиляція і термокомпресійна дис- тиляція. В системі приготування води
для ін’єкцій у цьому проєкті перед- бачено застосування багатоступін- частого дистилятора. Він має такі переваги:
52 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
1. Ступінь вилучення досягає 89% і більше.
2. Використовує енергозбережну конструкцію шестиразового ви- парника для зменшення витрат охолоджувальної води.
3. З метою запобігання витоку промислової пари у сиру воду або потрапляння у випарник другого ступеня, що спричиняє перехресне забруднення, ви- парник першого ступеня, всі пі- дігрівачі та конденсатори ма- ють двотрубну пластинчасту конструкцію.
Генератор чистої пари має пробовідбірник для визначення якості чистої пари в режимі по- точного часу. Основними показ- никами є температура та елек- тропровідність. Необхідно пере- конатися, що чистий конденсат пари відповідає вимогам Фар- макопеї, які висуваються до води для ін’єкцій: 1. Мікробіологічна чистота <10 КУО/100 мл.
2. Електропровідність ≤0,8 мкм/ см (25 °C).
3. Рівень загального органічного вуглецю (TOC) ≤150 мг/л.
4. Вміст бактеріальних ендотокси- нів <0,25 EU/мл.
Крім того, слід ураховувати
деякі тестові показники, що впливають на результат стерилі- зації: 1. Неконденсуючі гази. Це зде- більшого кисень, азот та вуг- лекислий газ у воді, які не мо- жуть бути сконденсовані. Вони ізолюють прямий контакт між чистою парою і об’єктом, який стерилізується, впливаючи на ефективність стерилізації під час процесу SIP, тому газ, що не конденсується в чистій парі, має бути видалений.
2. Перегрів. Пара, що має за- надто високу температуру, та- кож впливає на ефективність стерилізації, пошкоджує упа- ковку та обладнання, до того ж призводить до перевитрат електроенергії.
8. Система приготування чистої пари У цьому проєкті чисту пару засто- совують переважно з метою стери- лізації автоклавів, збірних ємно- стей та реакторів для приготуван- ня лікарських розчинів, а також трубопроводів чистих середовищ. Генератор чистої пари здійснює цир куляцію перегрітої води, завдя- ки чому пара швидко подається в точки використання для стериліза- ції фармацевтичного процесу.
3. Сухість. Під час переходу пари з газової фази в рідку (в процесі конденсації виділя- ється приховане тепло) енер- гія виділяється у великих кіль- костях, що є запорукою ефек- тивності і економічності па- рової стерилізації. Виробни- цтво ADC-препаратів висуває суворі вимоги до процесу сте- рилізації. Як тільки пара пе- регрівається, сухість впливає на фазовий перехід, тим са- мим справляючи вплив на ефективність процесу стери- лізації.
www.promoboz.com
www.promoboz.com |
www.cphem.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82 |
Page 83 |
Page 84 |
Page 85 |
Page 86 |
Page 87 |
Page 88 |
Page 89 |
Page 90 |
Page 91 |
Page 92 |
Page 93 |
Page 94
