Обладнання «Фармацевтична галузь», № 4 (93), жовтень 2022
• водонепроникність і стійкість до корозії. Підлога має певну водо- стійкість, що може відігравати особливу роль у темних та воло- гих місцях. Крім того, протистоїть деяким слабким кислотам і лугам і має гарну корозійну стійкість.
Як правильно встановити зливні трапи в «чистих приміщеннях»? Для підлогових стоків у «чистих приміщеннях» (зонах) внутрішня поверхня матеріалу повинна бути гладкою, не піддаватися корозії, не накипати і мати герметичну кришку, яку легко відкрити, що може запобігти зливу стічних вод і вихлопних газів. При необхідності для дезінфекції та стерилізації слід використовувати дезінфікувальні засоби відповідно до вимог техно- логічного процесу продукту, що може запобігти забрудненню. Ми використовуємо зливні тра-
пи, конструкція яких виконана із нержавіючої сталі, поверхня є пласкою та гладкою, а на кришці встановлена прихована ручка для збігу зливу з рівнем підлоги. У чистій зоні ми зводимо до мі-
німуму кількість зливів і раковин. Для тих місць, де їх дійсно необхід- но встановити, враховуємо місце встановлення в інженерному про- єкті, завдяки чому полегшуються технічне обслуговування та очи- щення, щоб мінімізувати мікробне забруднення.
Які основні контрольні точки під час будівництва та управління проєктами «чистих приміщень»? Якими є відповідні заходи? З огляду на те, що під час роботи в «чистих приміщеннях» важко здійс- нювати повний контроль, ми вжи- ваємо певних заходів. 1) У процесі роботи проводиться контроль за дотриманням без- пеки робітників: • увесь персонал, що входить до чистої виробничої зони, повинен пройти навчання з техніки роботи в «чистих приміщеннях». При вході у виробничу зону всі мають
www.promoboz.com |
www.cphem.com
www.cphem.com
бути одягнені в чистий одяг. Курити, їсти чи пити у «чистих приміщеннях» заборонено;
• зварювання, розпилювання, різання, свердління та інші операції, що призводять до утворення частинок, пилу і диму, не повинні виконувати- ся в «чистих приміщеннях»;
• матеріали мають бути акуратно складені.
2) Деталі, які необхідно враховува- ти в процесі проєктування та бу- дівництва «чистих приміщень»: Санітарна обробка всіх вузлів з’єднання. При проєктуванні й монтажі чистих зон потрібно максимально зменшити можли- вість виникнення місць, які важко очистити від пилу та бру- ду. Всі аксесуари, перегородки, стелі, підвісні й навісні елемен- ти можуть бути приєднані лише до надійних стійких елементів будівлі, а їхнє спільне викори- стання з обладнанням та опо- рами труб не дозволено, щоб уникнути утворення тріщин у матеріалах і обсипання пилу че- рез мікросейсмічний рух. • У процесі монтажних робіт стелі потрібно кріпити до під- вісних балок, щоб вони були встановлені міцно та щільно для зменшення можливості утворення пилу;
• при з’єднанні стін із поверхнею підлоги використовують спеці- альні плінтуси, які забезпечу- ють повну герметичність «чи- стого приміщення». Такий плін- тус легко чистити, що повністю відповідає вимогам GMP;
• з’єднання між стіною і сте- лею здійснюється за допо- могою повністю незалежної стельової системи, яка га- рантує не тільки міцність стелі, але й гнучке розбиран- ня та складання всіх стін;
• вироби з алюмінієвого профі- лю у санітарному виконанні використовують для з’єднан- ня виступаючих кутів профі- льованого листа у горизон- тальному і вертикальному на- прямках. Ущільнювачі, вста-
Tofflon Science and Technology Group Co., Ltd.
201108, Китай, м. Шанхай, No.1509, вул. Духуей, р-н Міньхан Тел.: 021 64906201
sofia.zhou@tofflon.com
http://www.tofflon.com/
новлені на кутах, розташовані врівень зі стіною. Це забезпе- чує як гарний дизайн, так і герметичність з’єднань.
3) Контроль конструкції кондиціо- нера: • повітропроводи та їхні дета- лі виготовлені з оцинкова- ної сталі, внутрішня поверх- ня повітроводів має бути чи- стою, рівною і гладкою;
• перед встановленням високо - ефективного фільтра його слід розпакувати на місці для візуального огляду та ви- явлення витоків і встанови- ти відразу після перевірки;
• до встановлення високо- ефективних фільтрів «чисте приміщення» та системи для кондиціонування повітря по- винні бути ретельно очище- ні. Після виконання вимог до чистоти потрібно увімкнути режим кондиціонування по- вітря на 12 год і більше, зно- ву очистити та встановити високоефективний фільтр.
4) Контроль конструкції освітлення: • чиста зона повинна бути до- статньо освітленою відповід- но до виробничих вимог, а на підприємстві мають бути встановлені засоби аварій- ного освітлення;
• потрібно використовувати стельові світильники LED, які є зручними для очищення та захищеними від пилу;
• після монтажу стельових світильників їх необхідно очистити.
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
71
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82 |
Page 83 |
Page 84 |
Page 85 |
Page 86 |
Page 87 |
Page 88 |
Page 89 |
Page 90 |
Page 91 |
Page 92 |
Page 93 |
Page 94
