Серіалізація, маркування, Track&Trace «Фармацевтична галузь», № 4 (93), жовтень 2022
Коментарі Андрія Кардашева, керівника департаменту промислових комп’ютеризованих систем компанії «Фармак», щодо проєкту документа
«Порядок нанесення засобів безпеки на упаковку лікарського засобу та їх застосування»
Попри війну, Міністерство охорони здоров’я України вживає усіх можливих заходів для підтримки стратегії з надання фармацевтичній галузі статусу пріоритетної та переходу на стандарти Європейського Союзу, оскільки саме цей ринок місцеві виробники вважають одним із основних. Серед важливих кроків на цьому шляху – впровадження системи верифікації ліків. Саме це дозволить українським продуктам отримати доступ до світових ринків і стимулюватиме закордонних виробників до ведення бізнесу із представниками нашого фармацевтичного ринку. Отже, дорожню карту визначено, концепт представлено. Чи все прораховано та враховано? Щоб розібратись у цьому, наша редакція запросила Андрія Кардашева, керівника департаменту промислових комп’ютеризованих систем компанії «Фармак», прокоментувати проєкт документа «Порядок нанесення засобів безпеки на упаковку лікарського засобу та їх застосування».
Ц
ей проєкт став результатом численних продуктивних зу- стрічей спеціалістів галузі,
які представляли робочі групи. Але все ж деякі питання, такі як точна кількість символів у серійному номері, потребують уточнення. Наразі в проєкті за- пропоновано використання циф- рової або буквено-цифрової по- слідовності максимум із 20 сим- волів. До прикладу, Європей- ський Союз передбачає викори- стання 14 символів, а країни СНД – 13.
Європейський Союз передбачає використання 14 символів у серійному номері, а країни СНД – 13.
42
Під сумнівом виявилась і про-
позиція щодо розміщення засобів безпеки на первинній та, за наяв- ності, на вторинній упаковці лікар- ського засобу. «Можливість органі- зації засобів безпеки на первинній упаковці викличе у виробників лі- карських засобів дуже велику кіль- кість запитань технічного характе- ру, а саме: що робити у випадку маркування блістерів, саше тощо? Це доволі складне питання, і саме тому Європейський Союз та країни, що вже мають розроблені і впрова- джені концепти маркування й про- слідкованості лікарських засобів, реалізують їх починаючи з рівня вторинної упаковки», – підсумував пан Кардашев. На думку експерта, було б до-
цільно вказати у проєкті конкрет- ний розмір штрихового коду. А
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
ЄС використовує Data Matrix розміром 24 х 24 модулів, а країни СНД – 36 х 36.
сама вимога передбачити можли- вість виявлення та виправлення помилок потребує суттєвого до- опрацювання. Це зумовлено тим, що двомірний штрихований код може бути один раз створений так, щоб наносити його на упаковку ЛЗ відповідно до вимог того чи іншого ринку. Виправлення помилок у коді тягне за собою неліквідність упа- ковки, на яку його було нанесено, що автоматично унеможливлює її подальше використання на фарма- цевтичному ринку. Також можливі певні складно- щі щодо вимоги стосовно зо-
www.promoboz.com
www.promoboz.com |
www.cphem.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82 |
Page 83 |
Page 84 |
Page 85 |
Page 86 |
Page 87 |
Page 88 |
Page 89 |
Page 90 |
Page 91 |
Page 92 |
Page 93 |
Page 94
