Інгредієнти для фармації «Фармацевтична галузь», № 4 (93), жовтень 2022
(рис. 2). Процес прямого пресуван- ня (DC) цього активного фармацев- тичного інгредієнта (AФI) складно здійснювати за допомогою тради- ційних методів без попередньої об- робки шляхом вологого гранулю- вання, наприклад для поліпшення сипкості. Ці труднощі, пов’язані із виготовленням лікарської форми, можуть бути вирішені завдяки ви- користанню багатоскладового екс- ципієнта з високими характеристи- ками сипкості, розробленого для процесів прямої компресії. Kollitab™ DC 87 L – універсаль-
ний ексципієнт, призначений для прямого пресування твердих перо- ральних лікарських форм. Він був розроблений, щоб охопити всі ос- новні функції допоміжних речовин, необхідних для виробництва таб- леток: лактози моногідрат – на- повнювач, тонкодисперсний кро- сповідон (Kollidon® шувач, Kollicoat®
CL-F) – розпу- IR – сполучна ре-
човина та натрію стеарил фумарат (SSF) – лубрикант. У цьому дослі- дженні розглянуто процес виготов- лення таблеток із використанням Варденафілу HCl і Kollitab™ DC 87 L шляхом DC.
Обговорення результатів Kollitab™ DC 87 L – легкосипкий порошок (рис. 1), виготовлений за
Матеріали та методи Варденафіл HCl і Kollitab™ DC 87 L мали такі характеристики, як розподіл часток (PSD), сипкість, показники пресування й час роз- паду. Спочатку Варденафіл HCl і Kollitab™ DC 87 L точно зважили та розподілили. Далі для виготовлення 1 кг 2% суміші Варденафіл пропустили крізь сито з розміром вічка 0,6 мм і змішували з Kollitab™ DC 87 L у лабораторному V-блендері протягом 15 хв за швидкості 17 об/хв.
Таблиця 1. Характеристика порошку Kollitab™ DC 87 L та Варденафілу HCl
Параметр Насипна густина, г/мл
Густина після ущільнення, г/мл Індекс Хауснера
Кут природного укосу, °
Розмір часток за Малверном: d 10, µm d 50, µm d 90, µm Сипкість
Kollitab™ DC 87 L
0,56 0,61 1,09 27
76
158 275 1,3
Vardenafil HCl
0,40 0,63 1,75 47
7 28
112 3,8
Рис. 3. Скануюча електронна мікроскопія (SEM) Kollitab™ DC 87 L
Рис. 4. Скануюча електронна мікроскопія Варденафілу HCl
Рис. 1. Вільносипкий порошок Kollitab™ DC 87 L
Рис. 2. Мікронізований та когезивний Варденафіл HCl
www.promoboz.com |
www.cphem.com
www.cphem.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
77
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82 |
Page 83 |
Page 84 |
Page 85 |
Page 86 |
Page 87 |
Page 88 |
Page 89 |
Page 90 |
Page 91 |
Page 92 |
Page 93 |
Page 94
