Обладнання «Фармацевтична галузь», № 4 (93), жовтень 2022
ту саму машину для нанесення по- криття, проводити на ній безпе- рервний процес обсягом 300 кг, то завантажити цю кількість потрібно один раз. Так ви витрачаєте час на завантаження всього один раз, тому що потім процес відбувається безперервно. Ви не витрачаєте час на розвантаження та очистку, оскільки не працюєте з партіями. Якщо при серійному виробництві за одну зміну ви можете нанести покриття на дві партії (всього 600 кг), то за безперервного виробни- цтва можна обробити втричі біль- ше, що є великою перевагою.
Окрім швидкості й ефективності, чи є ще переваги нанесення покриття з використанням процесу безперервного виробництва? Чи поліпшується при цьому якість продукції? G.B.: Коатери для безперервного нанесення покриття дозволяють обробляти більш крихкі порівняно зі звичайними таблетки (я маю на увазі таблетки з меншою міцністю, із нанесеним логотипом), оскільки вони перебувають у коатері менше часу, так званий час перебування коротший. Механічні навантажен- ня також менші, оскільки товщина шару таблеток у коатері теж мен- ше, ніж у звичайному коатері для серійного виробництва. Насамкі- нець, операції для ділянок безпе- рервного виробництва розробля- ються з використанням підходу «якість на етапі розробки» (Quality by Design), що означає попере- дження виникнення можливих проблем чи дефектів. У разі нане- сення покриття це означає отри- мання таблеток хорошої якості від- повідно до заданих параметрів однорідності кольору та набуття таблетками додаткової маси.
Які перемінні величини пов’язані з нанесенням покриття у процесі безперервного виробництва? G.B.: Перемінні величини є анало- гічними до таких за серійного ви- робництва: зазвичай це швидкість розпилення, температура таблетки
www.promoboz.com |
www.cphem.com
www.cphem.com
Нова модель Accela CTC 500, яку ми представимо на Interphex в Нью-Йорку, розширить можливості промислових стандартів
і величина повітряного потоку. Го- ловна відмінність – безперервний потік таблеток. Під час серійного виробництва рух таблеток зале- жить від швидкості обертання ба- рабана коатера та розміру серії, а за безперервного – від роботи пристрою подачі таблеток, вста- новленого на вході в коатер. Пос- тійна швидкість потоку підтриму- ється завдяки швидкості обертан- ня барабана.
На Вашу думку, що викликає спротив або сумніви щодо спроб запровадити безперервне виробництво? G.B.: Основні сумніви стосуються занепокоєння відносно нових ре- гуляторних процедур, з якими до- ведеться стикнутись. Добре відо- мо, що фармацевтична галузь є досить консервативною. З регуля- торної точки зору, безперервне ви- робництво – це все ще перехідна технологія, і FDA докладає значних зусиль для швидкого її переводу в категорію стандартних. Разом із компанією Thomas Processing ми є першовідкривачами – перший ко- атер безперервної дії було розро- блено в 1993 р. для управління продуктивністю виробництва дуже великих серій таблеток із застосу- ванням безперервного способу. Компанія IMA Active (Італія) нещо-
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 59
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82 |
Page 83 |
Page 84 |
Page 85 |
Page 86 |
Page 87 |
Page 88 |
Page 89 |
Page 90 |
Page 91 |
Page 92 |
Page 93 |
Page 94
