Кращі інженерні рішення «Фармацевтична галузь», № 2 (105), жовтень 2025 Переможець у категорії «СОЦІАЛЬНИЙ ВПЛИВ — НЕЗАДОВОЛЕНІ МЕДИЧНІ ПОТРЕБИ»
https://youtu.be/WYY9tnpjivQ
https://ispe.org/facility-year- awards/winners/2025/social-impact
Bayer Healthcare LLC
Місце розташування: Берклі, Каліфорнія, США Проєкт: Cell Therapy Launch and Manufacturing Facility
Короткий опис проєкту Завод із запуску та виробництва клі- тинних видів терапії Bayer є значним кроком уперед у виробництві та ко- мерціалізації інноваційних клітинних видів терапії для задоволення критич- них незадоволених медичних потреб. Об’єкт є передовим завдяки гнучкому дизайну та першим повністю елек- тричним фармацевтичним заводом компанії Bayer. Він сприяє співпраці з біотехнологічними інноваторами, представниками академічних установ і постачальниками автоматизації для прискорення розроблення трансфор- маційних видів терапії. Завод призначений для масшта-
бування, починаючи від етапу роз- роблення до комерційного вироб- ництва, і робить передові види те- рапії доступними для пацієнтів. Він задовольняє три основні цілі неза- доволених потреб: пацієнти, плат- форма та виробничі потужності. По-перше, дозволяє виготовляти та доставляти різні види терапії для пацієнтів із незадоволеними ме- дичними потребами. По-друге, зав- дяки обладнанню цього об’єкта ви- рішується потреба платформи для розвитку алогенних клітинних видів
76 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
терапії. По-третє, з появою перших комерційних алогенних видів тера- пії, що проходять схвалення, вини- кає дефіцит виробничих потужнос- тей, який покриває цей завод.
Деталі об’єкта Завод площею 100 000 кв. футів призначено для пізніх стадій клініч- ного виробництва та комерційного запуску клітинних видів терапії. Про- стір є гнучким і модульним, включає культуру клітин, вірусну трансдукцію та автоматизоване наповнення, ви- користовуючи експертизу Bayer у ре- генеративній медицині.
Виробничі приміщення «Чисті» приміщення площею більш ніж 9000 м2
, призначені для вироб-
ництва клітинних видів терапій, відпо- відають стандартам NIH BMBL BSL-2 і забезпечують відповідність вимогам регуляторних органів. У приміщеннях відбувається одночасне виробництво кількох продуктів і використовуються вірусні та невірусні технології для ре- дагування генів із метою підвищення функціональності клітин.
Масштабний автоматизований процес алогенних клітинних видів терапії Bayer лідирує у виробництві клітинних видів терапії для лікування пацієнтів із хворобою Паркінсона. Для цього
Соціальний вплив Об’єкт значно покращує життя паці- єнтів, сприяючи розвитку інновацій- них видів терапії. Наприклад, BlueRock Therapeutics диференціює стовбурові клітини у нейрони, фото- рецептори сітківки та кардіоміоци- ти. Нейрони, що виробляють дофа- мін, можуть бути імплантовані у мо- зок для зупинки або реверсії хворо- би Паркінсона, яка негативно впли- ває на якість життя понад 10 млн людей у світі. Фабрика дає надію та прагне зробити ці види терапії до- ступними для всіх пацієнтів із неза- доволеними медичними потребами.
www.promoboz.com
використовують автоматизовані сис- теми переробки рідин та одноразові матеріали. Завдяки інноваційному обладнанню та технологічно передо- вим процесам компанія стає лідером у галузі регенеративної медицини, яка набуває швидкого розвитку.
Основний банк клітин Банк, створений зі стартового ало- генного стовбурового матеріалу клі- тин, є однорідним і ретельно про- тестованим, що створює безпечне та стабільне виробництво. Bayer пла- нує економно виробляти велику кількість клітин і співпрацювати з ін- шими компаніями для розроблення алогенних видів терапії у регенера- тивній медицині та онкології.
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82
