Кращі інженерні рішення «Фармацевтична галузь», № 2 (105), жовтень 2025 Переможець у категорії «ІННОВАЦІЇ»
https://youtu.be/cGvAYQ6JT5c
https://ispe.org/facility-year- awards/winners/2025/innovation
Touchlight
Місце розташування: Гемптон, Лондон, Велика Британія Проєкт: «Розроблення та вироб- ництво новітньої синтетичної ДНК для майбутніх генетичних лікарських засобів»
Короткий опис проєкту Завод Touchlight у Мореландс, роз- ташований в історичній будівлі вік- торіанської водопровідної станції в Гемптоні, Лондон, було перетво- рено на сучасний виробничий май- данчик для застосування техноло- гії синтетичної ДНК doggybone DNA (dbDNA™). Потужності вироб- ництва зросли втричі, що робить його однією з найбільших у світі виробничих локацій для розроб- лення ДНК. Платформа dbDNA™ вирішує проблеми традиційного виробництва плазмідної ДНК (pDNA), усуваючи потребу у фер- ментації, антибіотикорезистентних послідовностях та екстракції плазмід і забезпечуючи вищу чи- стоту та більшу гнучкість послідов- ностей. Цей проєкт було визнано пере-
можцем у категорії «Інновації» ISPE Facility of the Year Awards (FOYA) за проривний підхід до виробництва ДНК. У платформі dbDNA™ викорис- тано ферментативний процес, що значно скорочує терміни виробниц-
72 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
тва, підвищує чистоту та забезпечує більшу гнучкість послідовностей по- рівняно з такими традиційних мето- дів. Цей інноваційний підхід дозво- ляє швидко виробляти ДНК у масш- табах, придатних для випуску гене- тичних лікарських засобів. Крім того, трансформація історичної бу- дівлі у сучасний GMP — виробничий майданчик була ключовим факто- ром для отримання визнання FOYA. Таке поєднання спадщини та іннова- цій не лише зберігає частину інду- стріальної історії Лондона, а й ро- бить майданчик придатним для по- долання складнощів сучасного ви- робництва ДНК.
Інновації Приватна платформа dbDNA™ Touchlight — це повністю синтетич- ний лінійний вектор ДНК, який ви- робляється ферментативно. У про- цесі використано rolling circle amplification (RCA) із застосуванням ферментів для швидкого синтезу ве- ликих обсягів ДНК. Такий підхід за- безпечує вищу чистоту, більшу гнуч- кість послідовностей та прискорює виробництво ДНК для розроблення генетичних лікарських засобів, включаючи mRNA вакцини, вірусні вектори (наприклад, аденоасоційо- вані та лентивірусні вектори) та генні види терапії.
Операційна діяльність Завод у Мореландс спроєктований згідно з концепціями гнучкості та масштабованості, підтримує пере- дові терапевтичні напрями на ос- нові ДНК, такі як редагування ге- ному, ДНК-вакцини та невірусна генна терапія. Модульне плануван- ня дозволяє одночасно виробляти кілька продуктів. Використання систем одноразового застосуван- ня знижує ризики контамінації та спрощує масштабування вироб- ництва.
Ланцюжок постачання На заводі Touchlight впроваджено SAP S/4HANA Cloud для оптиміза- ції операційної діяльності, поліп- шення відстежуваності, підвищен- ня ефективності та підтримання майбутнього розширення. Ця циф- рова трансформація принесла компанії нагороду Business Innovator Award у SAP UKI Customer Success Awards 2024. Нова систе- ма дозволяє демонструвати потен- ційним клієнтам готовність до аудиту завдяки наявності надійних процесів, даних і стандартів.
Соціальний вплив Технології dbDNA™ ґрунтуються на екологічно чистих методах вироб- ництва, що сприяє зменшенню спо-
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82
