Тема номера: тверді лікарські форми «Фармацевтична галузь», № 2 (105), жовтень 2025
Забезпечення рівномірності нанесення покриття на таблетки: критичний фактор якості та ефективності Вимоги до якості таблеток із по- криттям можуть суттєво відрізняти- ся залежно від мети його нанесен- ня. Найпростіші покриття потребу- ють лише мінімальної товщини шару. Це, наприклад, допоміжні покриття для полегшення ковтання або просте маскування смаку та запаху, при цьому саме покриття часто є безбарвним. У таких ви- падках рівномірність нанесення покриття в межах однієї серії має другорядне значення. Косметичне покриття, коли таб-
Коатер BFC 400
Рівномірність нанесення покриття: ключ до високоякісних фармацевтичних таблеток
Таблетки є найпопулярнішою твердою лікарською формою для перорального застосування. Плівкове покриття, яке передбачає розпилення тонкої плівки з одного або декількох полімерів, а також інших функціональних допоміжних речовин, таких як барвники чи поверхнево-активні речовини, здатних виконувати різні функції, сьогодні є важливим етапом виробничого процесу у фармацевтичній індустрії.
В 34
перше застосована в проце- сі дражування, технологія нанесення покриття постій-
но вдосконалювалась. Більшість процесів нанесення покриття за- стосовують для модифікації профі- лю вивільнення діючої речовини, підвищення стабільності лікар-
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
ського засобу до впливу світла чи вологи, а також для маскування смаку. Крім того, важливе значен- ня мають аспекти прихильності па- цієнтів до лікування, зокрема по- легшення ковтання чи спрощення ідентифікації завдяки використан- ню різних кольорів.
летку забарвлюють пігментом або барвником, є наступним рівнем складності. Основними аргумента- ми на користь такого покриття є підвищення прихильності пацієнтів до лікування, запобігання медика- ментозним помилкам і особливос- ті маркетингу. Вимоги до якості пе- редбачають, що таблетки повинні бути однорідними в межах однієї та між різними серіями, мати низьку шорсткість поверхні та іноді висо- кий рівень глянцю (залежно від запиту ринку). У таблеток із модифікованим (відтермінованим) вивільненням товщина покриття повинна бути більшою, ніж у таблеток із простим покриттям, для полегшення ков- тання. Крім того, вони мають бути вкриті з високим ступенем рівно- мірності, оскільки випробування на розпадання та вивільнення у різних середовищах потрібно про- водити в дуже вузьких межах від- повідно до вимог фармакопеї. Таблетки з покриттям, що за- стосовують для контрольованого пролонгованого вивільнення ак- тивних інгредієнтів, а також таб- летки з лікувальними речовинами у складі покриття є найбільш ви- могливими з огляду на якість нане- сення. Тут необхідно досягати дуже високого рівня рівномірності, інак- ше відтворити складні профілі ви- вільнення буде неможливо. Як видно з викладеного вище, процес нанесення покриття є над-
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82
