Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 2 (105), жовтень 2025
в’язкопружності надають інформа- цію про те, наскільки сильно матері- ал може деформуватися, згинатися або стискатися, перш ніж його структура буде зруйнована та ви- никнуть необоротні пошкодження. Розглянемо важливість ви-
значення реологічних властивос- тей на прикладах різних фарма- цевтичних засобів.
Засоби для місцевого та дерматологічного лікування Найпоширеніші захворювання шкіри лікують за допомогою місце- вих засобів у формі кремів, лось- йонів або гелів. Кінцеві рецептури таких виробів мають бути псевдо- пластичними з кількох причин. • Після того як їхні інгредієнти були змішані під час вироб- ництва, такі препарати повин- ні мати високу в’язкість у стані спокою, щоб зупинити седи- ментацію (тобто просторове розділення з часом інгредієн- тів, що мають різну текстуру).
• Попри більш високу в’язкість у стані спокою, речовина по- винна збільшувати свою плин- ність, коли пацієнт або лікар відбирає її з упаковки чи то шляхом помпування, чи то ви- чавлюючи з туби, чи то навіть набираючи пальцем.
• Гладка текстура та легкість роз- мазування під час нанесення відчуваються більш приємними, а це означає, що пацієнт охочі- ше дотримуватиметься правил застосування препарату. Псевдопластичні речовини
складно виготовляти, оскільки кожну партію продукції необхідно перемішувати з силою, величина якої перебуває в допустимому діа пазоні значень. Якщо сила за- надто мала, то в стані спокою ін- гредієнти будуть розділятися (се- диментація), якщо занадто вели- ка, то препарат буде недостатньо в’язким у процесі нанесення.
Гідрогелі
Використання гідрогелів у біоме- дичних і фармацевтичних застосу- ваннях зростає завдяки тому, що
62 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
вони здатні утримувати велику кількість води всередині сітки зв’я- заних полімерних ланцюгів, але при цьому поводять себе подібно до твердого тіла. Така структура є ідеальною для методів лікування in vivo, як-от створення тканинних каркасів або контактних лінз. Завдяки своїм реологічним властивостям гідрогелі є особли- во ефективними як системи до- ставки лікарських засобів для міс- цевого застосування. Речовина все ще здатна розподілятися по поверхні, але при цьому зберігає свою структуру такою мірою, що її можна безпосередньо скеровува- ти на певну ділянку без стікання або швидкого засвоєння. Проте саме вищезазначені
якості надають гідрогелям уні- кально високої чутливості до тем- ператури та механічного впливу. Ось чому такий прилад, як ротацій- ний реометр, може бути викорис- таний для перевірки того, що кон- кретна партія продукції має на- лежні властивості в стані спокою та ще не переходила конкретної межі плинності, перш ніж покину- ти виробничу дільницю.
Пероральні суспензії Така лікарська форма нагадує су- венірну скляну кулю зі снігом, у якій активний фармацевтичний ін- гредієнт (АФІ) є завислим (але не повністю розчиненим) у рідині. Як у випадку кулі зі снігом, частинки АФІ можуть осідати на дні контей- нера, якщо навколишня рідина у стані спокою є недостатньо в’яз- кою, щоб «утримувати» їх на місці. Тому перш ніж пацієнт прийматиме препарат, його необхідно струсити для того, щоб рівномірно розподі- лити концентровану дозу. У процесі виробництва кон-
центрація АФІ в продукції з різних партій може розрізнятися внаслі- док розбіжностей значень в’язко- сті рідини, а також сили, з якою здійснюється перемішування ком- позиції. Щоб запобігти цьому, не- обхідно аналізувати узгодженість в’язко пружної поведінки препара- ту за допомогою реометра.
Реометр Discovery Core Rheometer (DCR) виробництва TA Instruments
Більшість виробників фарма-
цевтичної продукції не є експерта- ми в реології. Їхньою спеціаліза- цією є масове виробництво без глибокого занурення у фундамен- тальну фізику деформації та плину. Ось чому забезпечення спеціаліс- тів фармацевтичних лабораторій легким у використанні обладнан- ням для реологічного аналізу має вирішальне значення для пришвидшення процесів розроб- лення та контролю якості. Реометр Discovery Core Rheometer (DCR) виробництва TA Instruments був спеціально спро- єктований для вирішення задач контролю якості на підприємствах фармацевтичної промисловості. Це перша система, що поєднує в собі широкодіапазонні вимірюван- ня в’язкості та в’язкопружних ха- рактеристик з оптимізованим і зручним використанням. Компакт- на конструкція об’єднує в одному блоці електроніку, елемент Пельтьє та теплообмінник із повітряним
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82
