Від редактора «Фармацевтична галузь», № 2 (105), жовтень 2025
речовини і стабілізують її у формі аморфної твердої дисперсії завдяки спеціально підібраному для цього полімеру. Прогресивні й великі компанії — виробники допоміжних речовин уже встигли відреагувати на це, розробивши спеціальні грейди/сорти допоміжних речовин, що найкраще відповідають певним методам виробництва, як-от гіпромелоза для екструзії та полівініловий спирт для розпилювальної сушки. З метою розроблення та контролю якості аморфних рецептур у повсякденну роботу лабораторій увійшли порошкова рентгенівська дифракція та диференціальна скануюча калориметрія. Залежно від фізико-хімічних властивостей до альтернативних підходів для розроблення погано розчинних діючих речовин відносять ліпідні рецептури включно з масляними розчинами, мікро- та наноемульсіями, що самостійно емульгуються у водному середовищі та залежно від ліпідного складу підлягають або не підлягають перетравлюванню. Перед проведенням до-
та клінічних досліджень, з огляду на ситуацію, все більше застосовують передовий метод розчинення із використанням бікарбонатного буфера, що є нестабільним, але більшою мірою відповідає складу середовища кишечника та виявляє вищу дискримінаційну здатність порівняно з такими широко застосовуваного стабільного фосфатного буфера, наприклад для лікарських форм із полімерною рН-залежно кишковорозчинною плівкою. Також використовують
біорелевантні середовища, що дуже наближені за складом до середовищ різних відділів шлунково-кишкового тракту за умов натщесерце та після їди. Також за допомогою спеціального обладнання під час проведення тесту на розчинення імітують механічні скорочення шлунка і кишківника, що особливо важливо для лікарських форм із пролонгованим вивільненням. Деякі методи розчинення дають змогу одночасно визначати як кінетику вивільнення діючої речовини, так і проникність in vitro через мембрану, що імітує кишечник або моношар Caco-2-клітин. За допомогою інших підходів відтворюють процес травлення та визначають проникність in vitro. На підставі отриманих результатів інноваційних тестів моделюють фармакокінетичні профілі (біодоступність) для різних популяційних підгруп і корегують процес розроблення ще до стадії проведення коштовних до- та/або клінічних досліджень. Навіть із кількох наведених
прикладів видно, що невпинний розвиток науки і техніки з їхніми проривними відкриттями та інкрементальними інноваціями на різних рівнях застосування обумовлюють сьогодення фармацевтичної галузі та стан речей у майбутньому. З 24 лютого 2022 р. через
війну росії проти нашої країни Україна опинилась у скрутному становищі. Попри війну, попри те, що гинуть наші військові й цивільні, попри захоплення наших територій разом із навчальними закладами, фармацевтичними підприємствами, аптеками і шкоду, яку завдають обстріли й бомбардування, українська фармацевтична галузь у широкому розумінні — від навчальних закладів вищої освіти до підприємств і регуляторних інституцій — разом із країною тримається та функціонує, адаптувавшись до вкрай
www.promoboz.com
несприятливих умов. І поки в Україні через війну щодня підривається Х-цять кілотонн вибухових речовин у тротиловому еквіваленті, руйнуються та зникають із мапи екосистеми і населені пункти, яким би цинічним це не здавалося, світ уже крокує до Pharma 5.0, що спрямована на екологічно дружній (sustainable), людино-центричний/ персоналізований та технологічно інноваційний підхід до розроблення і виробництва ліків. Це передбачає впровадження машинного навчання (machine learning), інтеграцію штучного інтелекту, застосування цифрових двійників (digital twins) тощо. Сьогодні багато наших співвітчизників вимушено розкидані по світу. Більшість студентів, фахівців та науковців уже побачили зсередини переваги і недоліки західних підприємств, систем освіти й охорони здоров’я, навчальних закладів. І українці, і європейці в різних країнах уперше за новітню історію в такому обсязі отримали змогу об’єктивно зіставити фахові можливості й людський потенціал один одного. Ми побачили, що нам нема чого соромитись, ми маємо колосальний потенціал, але завжди є нові виклики. Попри війну наша галузь (а ви є її основою) має рухатись у правильному напрямку, в унісон із розвинутим світом, за світовими трендами, щоб бути актуальними, освіченими, конкурентноздатними й розмовляти із прогресивною частиною людства однією професійною мовою. Ба більше брати участь у формуванні цих нових тенденцій, бо ми на це спроможні.
Від свого імені та редакції
журналу дякую всім, хто в цей непростий час долучився контентом і рекламою до формування випуску журналу, присвяченого висвітленню питань щодо твердих лікарських форм.
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 11
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82
