Кращі інженерні рішення «Фармацевтична галузь», № 2 (105), жовтень 2025 Переможець у категорії PHARMA 4.0™ CSL Behring
Місце розташування: Бродмідоус, Вікторія, Австралія Проєкт: Project Aurora — Facility F Base Fractionation
Короткий опис проєкту Проєкт CSL Aurora — це масштаб- на ініціатива з розширення потуж- ностей фракціонування плазми на кампусі Бродмідоус у Вікторії, Ав- стралія. Проєкт забезпечив end-to- end виробництво на майданчику, постачаючи проміжні продукти плазми до існуючих потужностей для виробництва імуноглобулінів та альбуміну. Об’єкт є найбільшим у мережі
компанії CSL, його виробничу по- тужність збільшено у 9 разів, що відповідає випуску понад 10 млн л плазми на рік. На об’єкті випуска- ють проміжні продукти для вироб- ництва імуноглобулінів та альбумі- ну, а також продукти для лікування хворих на гемофілію, що має важ- ливе значення для пацієнтів у всьому світі. Продукція задоволь- няє зростаючий попит на плазмові види терапії для лікування пацієн- тів з імунодефіцитами, неврологіч- ними розладами та опіками. Їх ви- користовують пацієнти та медичні працівники в усьому світі, зокрема онкохворі та пацієнти, які потребу- ють трансплантацій або хірургічних процедур. Інвестиції CSL у цей об’єкт демонструють прихильність компанії до біофармацевтичних інновацій та розвитку нових видів терапії.
Інновації та технології У багатьох аспектах дизайну та операцій об’єкта застосовано тех- нології та інновації. Процесні інно- вації містять передові фільтраційні технології з використанням бага- торазових мембран і роботизова- них систем очищення для забезпе- чення повторюваних процесів, що відповідають стандартам. На всьо- му підприємстві впроваджено ро-
ботизацію та автоматизацію, що дозволило усунути ручні операції та забезпечило точність і послідов- ність виконання робіт. Центральний склад також авто- матизований із використанням повністю укомплектованої систе- ми для автоматичного зберігання та видачі (ASRS), а також автоном- них транспортних засобів (AGV) для внутрішньої логістики. Процес оброблення порошку
повністю автоматизований, що ви- ключає контакт операторів із ма- теріалом. Порошок декантується та дозується з контейнерів у «чистій» кімнаті, а через вакуумні ресивери переміщується до індивідуальних виробничих ємностей. Кожна сис- тема призначена для одного виду порошку, що виключає ризик пере- хресного забруднення. Роботизовані машини автома-
тично видаляють заморожену плазму з донорських флаконів і пакетів та подають порожні фла- кони на автоматичний шредер, що покращує безпеку операторів та зменшує обсяг відходів. Систе- му також використовують для мо- делювання змін процесу, що значно скорочує ризики та змен- шує кількість помилок під час впровадження. Компанія застосувала повну систему управління виробниц-
www.promoboz.com
https://youtu.be/iRGP8XHzXZ8
https://ispe.org/facility-year- awards/winners/2025/pharma-4
твом (MES), цифровий двійник і аналітичний збір даних. Завдяки цьому 98% продукції виробляєть- ся з першого разу і не має де- фектів. Повна інтеграція MES та систем якості скоротила час пе- ревірки партій на 87% і зменши- ла кількість відхилень на 20%. Поліпшене управління даними завдяки MES, ERP та LIMS під- тримує контроль в реальному часі, моніторинг і аналітику. Циф- ровим двійником послуговують- ся для детального динамічного моделювання процесів, аналізу всіх етапів і очищення, визна- чення «вузьких місць» та оптимі- зації ресурсів.
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 75
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76 |
Page 77 |
Page 78 |
Page 79 |
Page 80 |
Page 81 |
Page 82
