Виробниче та технологічне обладнання «Фармацевтична галузь», № 2 (101), травень 2024
Пріоритетність вимог або категорії вимог Часто URS включає пріоритет для кожної потреби. Типова система пріоритетів може виглядати так: • «М» (англ. — must) — обов’язко- ва вимога. Ця функція має бути запропонована обов’яз ково.
• «D» (англ. — desired) — бажана вимога. Ця функція має бути, якщо вартість не надто висока.
• «O» (англ. — option) — додатко- ва вимога або опція. Не- обов’язкові вимоги, рекомен- довані технічні рішення.
• «S» (англ. — supplier) — поста- чальник проводить детальну оцінку параметра та пропонує рішення, що будуть враховані в наступних версіях специфікації.
• «E» (англ. — extention) — мож- ливе розширення в майбут- ньому. Приклад розподілу вимог до по-
казників якості води для ін’єкцій як готового продукту системи для водопідготовки за пріоритетністю (див. табл. 1). Нижче наведено приклад таб-
лиці вимог із зазначенням етапу приймання та кваліфікації, на яко- му ці вимоги будуть перевірені чи проконтрольовані постачальни- ком і замовником (табл. 2).
Отримання пропозиції від постачальника та відстеження вимог Врегулювання схеми взаємовідно- син замовника (користувача) та пос-
Рис. 2. Адаптований авторський переклад схеми придбання обладнання або життєвого циклу обладнання
Таблиця 3. Приклад фрагмента матриці простежування (TRM)
№ ТП/ UR no.
UR 1.1
UR text/ Текст
TR no./ № ТТ
Використ. нерж. сталі TA 1.1.1
TR text/ Текст ТТ
AISI 316 або класом вище
TA 1.1.2 Потрібно перевірити матеріал
UR 1.2
Гладка поверхня
TA 1.2.1
Глибина шорсткос ті Ra <0,8 µm
Spec. no./ № СП
SP 1.1 SP 1.2 SP 1.3 SP 1.4 SP 1.5
Specification/ Специфікація
AISI 316L/AISI 316 TI 3.1B Кваліфікація
Тест переплутування матеріалу
Ручне полірування 400
Вимірювання шорстко- сті поверхні із записами
Test number/ Номер тесту
IQ 1.1 IQ 1.1 IQ 1.1 IQ 1.2 IQ 1.2
Comments/ Примітки
Якість матеріалу є прий- нятною
—
Проводиться із докумен- тацією
—
Запис і кількість точок необхідно визначити
www.promoboz.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
35
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62
