АСНЕМА 2024 «Фармацевтична галузь», № 2 (101), травень 2024
З метою додаткового поточного контролю інтегровані камери та датчики відстежують і документують кожен етап процесу від 80 до 100 млн флаконів типу 2R на рік зі 100-відсотковим контролем у процесі виробництва
Поточний контроль забезпечує найвищу якість Компанія IDT Biologika не менш су- воро ставиться до забезпечення якості. «Ми прагнемо гарантувати нашим клієнтам і, звичайно, їхнім пацієнтам максимальну безпеку. Для цього виходимо за рамки вста- новлених мінімальних стандар- тів», — пояснює пан Grune. Пере- вірка порожніх флаконів відбува- ється на самому початку процесу. Камери перевіряють цілісність контейнерів перед наповненням і досліджують флакони щодо за- бруднення сторонніми предмета- ми. Дефектні флакони система ав- томатично викидає. «Завдяки дуже високій швидкості обробки — до 600 флаконів на 1 хв — нам потрі- бен додатковий процес перевірки, щоб уникнути втрат дороговартіс- ної діючої речовини», — додає пан Goertler. 100-відсотковий контроль у процесі виробництва (IPC) гаран-
тує, що в кожному з попередньо затверджених флаконів міститься точна кількість діючої речовини, яку визначають за допомогою зва- жування кожного флакона до і піс- ля наповнення. Інформація на флакон наноситься ультрафіолето- вим чорнилом і перевіряється за допомогою камери під час обтиску. Спеціальна система забезпечує максимальний захист оператора під час друку та контролю друку. Крім того, інтегровані камери та датчики контролюють і документу- ють кожен етап процесу, а мереже- ві камери за потреби надають усю необхідну інформацію.
Інвестиції з перспективою Компанія IDT Biologika готова до викликів майбутнього. «Наша нова високошвидкісна лінія доз- воляє оперативно реагувати на запити і розширювати виробничі можливості», — заявляє пан Grune. Можливість дооснащення лінії двома сублімаційними су- шарками також є далекоглядною інвестицією. IDT Biologika вже встановила відповідні системи чи- стих середовищ від Pharmatec — дочірньої компанії Syntegon. Одна з них призначена для забезпечен- ня лінії для миття флаконів WFI, а
www.promoboz.com
інша — чистою парою через сис- тему чистих середовищ. Контур WFI, який уже підключений до лінії для миття, також може живити дві майбутні сублімаційні сушарки. «Результати дослідження засвідчу- ють, що ліофілізати будуть відігра- вати все більш важливу роль у майбутньому. Ліофілізовані фар- мацевтичні препарати мають пе- реваги у зберіганні та терміні при- датності, а також використовують- ся саме за потреби. Це може бути вирішальною перевагою, особли- во для вакцин, які потрібні в най- коротші терміни», — підсумовує пан Grune.
Стенд C71 Зала 3.1
https://www.syntegon.com/
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
29
BUYERS GUIDE
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62
