АСНЕМА 2024 «Фармацевтична галузь», № 2 (101), травень 2024


100-відсотковий контроль у процесі виробництва (IPC) гарантує, що в кожному попередньо затвердженому флаконі міститься точна кількість діючої речовини


русних векторів для генної та іму- нотерапії, онколітичних вірусів і білкових вакцин IDT Biologika про- понує фармацевтичним та біотех- нологічним компаніям весь лан- цюжок створення вартості. Рішен- ня включають все — від розробки процесів до виробництва зразків для клінічних випробувань і комер- ційного виробництва згідно з ви- могами GMP до рівня BSL-2.


Багаторічний досвід роботи з живими вірусами У 2021 р. компанія зі штатом 1600 працівників у Європі та Північній Америці відсвяткувала 100 років


від початку виробництва вакцин. Цей досвід приносить свої пло- ди — вакцини, які IDT Biologika розробляла у співпраці з фарма- цевтичними компаніями протягом останніх десятиліть, захищають людей від таких інфекційних захво- рювань, як туберкульоз, СНІД, ма- лярія, лихоманка денге та лихо- манка Ебола. IDT Biologika також відіграла важливу роль під час пандемії Covid-19, виготовивши у найкоротші терміни вакцини для AstraZeneca та Janssen. Компанія своєчасно усвідомила потребу, що зростає, в розробці та виробниц- тві вакцин та інноваційних методів лікування. Ще до пандемії контракт- ний виробник планував значні ін- вестиції для розширення виробни- чих потужностей у своєму головно- му офісі, розташованому в Дессау- Рослау (Німеччина). Коли компанія IDT Biologika шу-


кала нову сучасну лінію для асеп- тичного наповнення комерційних продуктів, вона визнала швидкість


головним пріоритетом. Крім того, лінія для розливу повинна була мати високу продуктивність і за- безпечувати максимальну гнуч- кість для різних контейнерів. Отже, було визначено три вимоги для досягнення однієї мети. «Ми праг- нули зробити процеси для наших клієнтів універсальнішими, швид- шими і з ще вищими стандартами якості», — говорить Axel Goertler, керівник відділу стратегічного ін- жинірингу та технологічного проєк- тування компанії IDT Biologika.


Завершення проєкту на три тижні раніше запланованого терміну У червні 2020 р. IDT Biologika укла- ла контракт із компанією Syntegon.


Разом із компанією Syntegon IDT Biologika встановила одну з найшвидших у світі сучасних ліній для розливу потужністю від 80 до 100 млн флаконів типу 2R на рік зі 100-відсотковим контролем у процесі виробництва


www.promoboz.com


ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ


27


BUYERS GUIDE


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60  |  Page 61  |  Page 62