АСНЕМА 2024 «Фармацевтична галузь», № 2 (101), травень 2024
ленням (RSD) і має дуже високу ана- літичну значущість. Що менше RSD, то рівномірнішим є покриття на таб- летці. Однак точне визначення RSD вимагає великих аналітичних зу- силь, оскільки одні й ті самі окремі таблетки потрібно проаналізувати до та після нанесення покриття, або вміст компонентів покриття має бути кількісно визначений за допо- могою відповідних методів. Цей параметр не слід плутати з однорідністю RSD, що означає ви- значення різниці кольорів (ΔE) для кольорових покриттів. Високі зна- чення ΔE описують помітну різни- цю кольорів. Безрозмірну величи- ну ΔE часто помилково ототожню- ють з однорідністю покриття в % RSD, але це груба помилка, яка може повністю фальсифікувати ва- лідність процесу.
Змішування, розпилення та сушка Узгодження процесів змішування, розпилення та сушки має вирі- шальне значення для нанесення покриття на таблетки. Ці процеси повинні виконуватись одночасно і з правильними налаштуваннями для досягнення оптимальної одно- рідності покриття.
Змішування Плавне та дбайливе переміщення ядер таблеток під розпилювальни- ми форсунками відіграє важливу роль. Ядра таблеток не повинні зазнавати надмірного механічного навантаження для уникнення їх- нього пошкодження. Понад 20 років тому компанія
L.B. Bohle (Ennigerloh, Німеччина) успішно застосувала подовжений барабан для нанесення покриття (відношення довжина/діаметр (L/D) >1) із встановленими всере- дині змішувальними напрямними спіральної форми, які забезпечу- ють безперервне та дбайливе пе-
Оптимальна технологія розпилення для досягнення ідеального нанесення покриття
ремішування шару таблеток. Одно- рідне змішування досягається про- тягом декількох хвилин і залиша- ється таким упродовж усього про- цесу. Плаский шар таблеток сприяє зниженню тиску розплаву на ньо- го. Завдяки спіральній формі змі- шувальних напрямних таблетки дбайливо прискорюються, що уне-
можливлює їхнє руйнування або злипання.
Геометрія барабана, конструкція розпилювача та зменшена тривалість нанесення покриття Геометрія барабана машини для на- несення покриття на таблетки BFC від компанії L.B. Bohle забезпечує
www.promoboz.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
23
BUYERS GUIDE
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62
