АСНЕМА 2024 «Фармацевтична галузь», № 2 (101), травень 2024
маркування на ящиках, перевірку закриття клапанів. Для відстеження будь-якого това-
ру, виробленого на пакувальній лінії компанії, здійснюються процеси се- ріалізації та агрегації, щоб забезпе- чити відстеження продукту шляхом присвоєння унікальних ідентифіка- ційних кодів окремим фармацевтич- ним одиницям із метою забезпечен- ня ефективного відстеження та ав- тентифікації продуктів у всьому лан- цюжку постачання та сприяння швидким і цілеспрямованим діям у разі відкликання або виникнення проблем з якістю. Усе це підвищує безпеку для пацієнтів і мінімізацію перебоїв у ланцюжку поставок.
Валідація, сертифікати та відстеження На кожен окремий компонент ми наносимо унікальний код, який нада- лі повністю відстежуємо та надаємо документацію, що підтверджує його відповідність нормам фармацевтич- ної галузі. Основний список вклю- чає: сертифікати всіх матеріалів і де- талей, що контактують із продуктом, сертифікати зварювання, сертифіка- ти щодо калібрування та повної від- стежуваності всіх деталей. Положен- ня виходить за рамки останніх серти- фікатів для підтвердження якості та
відповідності компонентів, оскільки воно поширюється на інші докумен- ти, що стосуються конструкції та ефективності лінії. Цей список мож- на продовжити: IQ (Кваліфікація встановлення), OQ (Кваліфікація ро- боти), PQ (Кваліфікація продуктив- ності), FDS (Особливості функціо- нального дизайну), HDS (Особливос- ті конструкції апаратного забезпе- чення) та аналіз ризиків, спеціальні протоколи FAT і SAT. Як основними складовими захо- дів безпеки у фармацевтичній про-
мисловості також можна послугову- ватися системами безпеки для керу- вання доступом і записаними даними на виробничій лінії. Клієнти можуть керувати різними рівнями доступу, завдяки чому обладнання відповідає вимогам CFR 21, Частина 11.
ДОВІДКА ПРО КОМПАНІЮ
Universal Pack — міжнародний еталон у галузі упаковки. Компанія має більш ніж 50-річний досвід проєктування та виготовлення вертикальних пакувальних машин і повністю автоматичних ліній для пакування продуктів харчової, фармацевтичної, хімічної та косметичної промисловості в монодозне пакування. Має представництва в більш ніж 150 країнах, де встановлено понад 8000 систем. Виробник пропонує найсучасніші рішення для будь-якого типу пакування: стіки, 4-сторонні саше, фігурне пакування та картонні коробки. Отже, Universal Pack надає пріоритет контролю якості протягом усього процесу виробництва та тестування. Запроваджуючи суворі протоколи контролю якості, використовуючи передові технології та дотримуючись міжнародних стандартів, компанія гарантує, що її пакувальне обладнання відповідає найвищим стандартам якості у фармацевтичній промисловості. Таке дотримання якості дозволяє Universal Pack надавати надійні, ефективні та безпечні пакувальні рішення своїм клієнтам.
Стенд F47 Зала 3.1
Bütler & Par /Bü.tner Process & Packaging Equipment
Регіональний представник «Бютлер & Партнер» – швейцарська компанія, представник провідних європей- ських виробників процесного та пакувального обладнання для фармацевтичної, косметичної, хімічної та харчової/кормової індустрії
www.promoboz.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
19
BUYERS GUIDE
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62
