АСНЕМА 2024 «Фармацевтична галузь», № 2 (101), травень 2024
«Ми отримали ідеальний концеп- туальний дизайн усієї лінії, зо- крема ізолятор, і у бажані термі- ни», — пояснює пан Goertler. Для Bernd Goetzelmann, старшого ме- неджера проєктів компанії Syntegon, це замовлення стало початком одного з найцікавіших його проєктів. «Ми працювали в досить стислі терміни і повинні були пристосувати лінію до дуже компактної площі. Крім того, наша мета полягала в тому, щоб досягти ефективної 95-відсоткової про- дуктивності лінії протягом восьми- годинного періоду роботи у двох FAT. Тож ми зіткнулися з великими викликами», — згадує пан Goetzelmann. Спираючись на свій більш ніж
20-річний досвід роботи над складними проєктами, пан Goetzelmann заклав основи для реалізації цього складного завдання. Він сформував основну команду з п’яти експертів у різних дисциплінах, які використовували централізовану комунікаційну платформу. Завдяки всебічній експертизі та щотижневій коорди- нації фахівці компаній IDT Biologika та Syntegon успішно за-
вершили SAT менш ніж за 18 міся- ців — на 3 тижні раніше заплано- ваного терміну. «У часи Covid-19 та з огляду на складнощі з поста- чанням професійне управління проєктами було більш важливим, ніж будь-коли. Ключем до успіху стала прозора і постійна комуніка- ція між усіма залученими сторона- ми. У цьому проєкті все пройшло бездоганно», — наголошує Steffen Grune, старший інженер компанії IDT Biologika.
Особлива увага до безпеки Лінія для розливу відповідає швид- кості, яку спочатку запланували партнери проєкту. За продуктив- ності від 80 до 100 млн флаконів типу 2R на рік і обсягу партії до 500 000 контейнерів лінія є однією з найшвидших у світі, зокрема зав- дяки подвійному магазину з точ- ним підрахунком кількості одиниць продукції. Лінія також відрізняєть- ся гнучкістю. За допомогою кількох систем для розливу та форматних частин від 2 до 10 мл на ній можна переробляти найрізноманітніші продукти. Компанія IDT Biologika приділяє так само багато уваги безпеці, як і
гнучкості. Під час асептичного на- повнення живими вірусами до рів- ня BSL-1 і BSL-2 першочерговим завданням є надійний захист опе- раторів і продукції. Перевірена технологія ізоляторів Syntegon за- безпечує найкраще можливе роз- ділення операційної та технологіч- ної зон. На думку пана Goertler, «інактивація мікробів, таких як бак- терії, за допомогою водню пе- роксиду є важливим кроком перед початком процесу розливу». Щоб захистити операторів від впливу біологічно небезпечних залишків продукту після розливу, компанія IDT Biologika обрала етап інактива- ції перед відкриттям дверей ізоля- тора для очищення. «Ми вирішили запустити цикл H2
й після розливу», — розповідає далі пан Goertler. Крім того, попе- редньо очищені флакони стерилі- зуються і депірогенізуються за до- помогою сухого тепла.
O2 не тільки до, а
Система WFI від Pharmateс — дочірньої компанії Syntegon, яка вже підключена до мийної машини, в майбутньому може також живити дві потенційні сублімаційні сушарки
28
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
www.promoboz.com
BUYERS GUIDE
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62
