Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 1 (100), березень 2024
що свідчить кількість публікацій у фахових виданнях. Речовини, що мігрують, можна умовно поділити на неорганічні, леткі органічні та нелеткі органічні. Компанія Agilent пропонує обладнання для ідентифі- кації і кількісної оцінки кожного із типів цих сполук.
Неорганічні сполуки Світові регуляторні органи зазви- чай рекомендують для аналізу ба- гатоелементних домішок вико- ристовувати методи оптично- емісійної спектроскопії з індук- тивно зв’язаною плазмою (ІЗП- ОЕС) та мас-спектрометрії з ін- дуктивно зв’язаною плазмою (ІЗП-МС). Також іноді припусти- мим є застосування інших мето- дів, наприклад атомно-абсорб- ційної спектроскопії (ААС), за умови, що вони відповідають їх- нім вимогам. Однак, якщо йдеть- ся про найвищу чутливість та можливість ідентифікації невідо- мих домішок, тоді ІЗП-МС є най- кращим вибором. У статті [1] розглянуто питання щодо засто- сування методу ІЗП-МС Agilent 7900 для аналізу неорганічних домішок у пластикових контей- нерах, які використовують для очних крапель.
Леткі органічні сполуки Аналіз летких компонентів за- звичай здійснюють за допомо- гою газової хроматографії із мас-селективним детектуван- ням (ГХ-МС). Мас-спектроме- тричні аналізатори квадруполь- ного типу дозволяють проводи- ти ідентифікацію за бібліотека- ми мас-спектрів. Проте, якщо йдеться про ідентифікацію неві- домих компонентів у слідових кількостях, якість мас-спектра може бути недостатньою для ідентифікації. Тому для вирішен- ня таких завдань рекомендують за можливості використовувати тандемний квадрупольно-часо- пролітний детектор високої роз- дільної здатності (Q-TOF). Змен- шуючи енергію іонізації, можна збільшити ймовірність отриман-
Рис. 2. Тандемний квадрупольно-часопролітний детектор високої роздільної здатності Agilent 7250 Q-TOF для газового хроматографа — найкращий вибір для ідентифікації летких компонентів, що екстрагуються і вилужуються
ня молекулярного іона, а отри- мана точна маса (точність <2 ppm) дозволяє розрахувати брутто-формулу. Також додатко- ву інформацію можна отримати шляхом фрагментації кожного окремого іона. Переваги ГХ-МС- МС на базі детектора Agilent 7250 Q-TOF описано в публікації [2], присвяченій аналізу компо- нентів, що екстрагуються та ви- лужуються з одноразової систе- ми для біо процесів.
www.promoboz.com
Нелеткі органічні сполуки Для аналізу нелетких компонен- тів найчастіше використовують метод рідинної хроматографії. Мас-селективні детектори висо- кої роздільної здатності найкра- ще підходять для ідентифікації невідомих сполук. Спектральні дані дозволяють отримати інфор- мацію про склад і структуру ком- понентів. Також для ідентифіка- ції застосовують бібліотеки PCDL (Personal Compound Database
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 71
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
