Портрет компанії «Фармацевтична галузь», № 1 (100), березень 2024
документації (допомагає фар- мацевтичним компаніям та ін- шим учасникам галузі ефек- тивно дотримуватися регу- ляторних вимог і зберігати якість лікарських засобів на високому рівні);
• контроль якості лікарських за- собів та активних фармацев- тичних інгредієнтів (АФІ);
• дослідження стабільності лі- карських засобів;
• формування та комплектація модулів реєстраційного досьє у форматі CTD для здійснення процедури реєстрації (перереє- страції) АФІ та лікарських засо- бів в Україні. Ця послуга спря- мована на підготовку реєстра- ційної документації відповідно до вимог Наказу МОЗ від 26.08.2005 р. № 426 (у редак- ції Наказу МОЗ від 23.07.2025 р. № 460).
Лабораторія ТОВ «ЦЕНТР ФАР- МАЦЕВТИЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ТА РОЗРОБОК» запровадила та по- стійно підтримує фармацевтичну систему якості, надає високоякіс- ні послуги, використовуючи пере- дове аналітичне обладнання, що відповідає найвищим стандартам, гарантуючи високу якість та надій- ність результатів, і проходить що- річне технічне обслуговування, метрологічний контроль та квалі- фікацію.
Висококваліфіковані співро-
бітники лабораторії регулярно бе- руть участь у навчальних програ- мах та курсах, які проводяться в різних навчальних центрах. Ця систематична ініціатива спрямо- вана на постійне підвищення ква- ліфікації та оновлення знань спів- робітників у сфері аналітичних технологій та методів. Такий підхід допомагає забезпечувати найви-
щий рівень якості наданих нами послуг.
Проводимо контроль за такими методами: • фізичні та фізико-хімічні; • ідентифікація; • випробування на граничний вміст домішок;
• методи кількісного визначення • фармакотехнологічні випробу- вання. Для проведення випробувань у лабораторії ТОВ «ЦЕНТР ФАРМА- ЦЕВТИЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ТА РОЗ- РОБОК» використовуються офіцій- ні стандартні зразки Державної Фармакопеї України (ФСЗ ДФУ), Європейської Фармакопеї (Ph. Eur. RS) та інших провідних фарма- копей. Ми постійно вдосконалюємо
якість випробувань, розширюючи та впроваджуючи нові аналітичні методи.
ТОВ «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ТА РОЗРОБОК»
Запара Альона Ігорівна
Україна, м. Харків, вул. Аграрна, 25 Тел: +38 (097) 773-35-61
https://rnd-pharma.com/
www.promoboz.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
57
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
