Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 1 (100), березень 2024
Рис. 10. ІЧ-Фур’є спектрометр Nicolet Summit X
Рис. 11. ІЧ-Фур’є спектрометр Nicolet iS20 з мікроскопом Nicolet iN5
Рис. 12. ІЧ-Фур’є спектрометр Nicolet iS50 з мікроскопом RaptIR+
розподіл компонентів порівняно з таким у таблетці 2. Аналіз трьох складників засвід-
чив, що ацетамідофенол, натрію бікарбонат та крохмаль є інгреді- єнтами 1, 2 та 3 відповідно. Отже, за один цикл було визначено іден- тичність, розподіл та відмінності у двох таблетках. На рис. 6 — 9 представлено специфічний розпо- діл ацетамідофенолу (див. рис. 6, 7) та крохмалю (див. рис. 8, 9) у двох таблетках. В обох випадках таблетка 2 про- демонструвала менший діапазон розмірів скупчень компонентів, що
свідчить про різницю у виробництві таблеток (можливо, у процесі пре- сування або під час приготування двох препаратів), що видно навіть на візуальних зображеннях. Таким чином, ІЧ-Фур’є мікро-
скоп Thermo Scientific™ Nicolet™ RaptIR™ забезпечує чудові візу- альні зображення (<1 мкм) та ІЧ-спектри з високою просторовою роздільною здатністю, а також на- бір потужних програмних інстру- ментів для аналізу результатів. Широкий спектр застосування ро- бить його ідеальним методом для використання у фармацевтичній
Список літератури
1. MALLAH, Muhammad Ali, et al. A rapid Fourier-transform infrared (FTIR) spectroscopic method for direct quantification of paracetamol content in solid pharmaceutical formulations. Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 2015, 141: 64 — 70.
2. CHHABRA, Naveen; ASERI, Madan L.; PADMANABHAN, Deepak. A review of drug isomerism and its significance. International journal of applied and basic medical research, 2013, 3.1: 16.
3. LOWRY, Stephen R.; SUKUMARAN, Suja. THERMO FISHER SCIENTIFIC. Application Note: Measuring isomers and polymorphs Featuring the Nicolet Summit X FTIR Spectrometer. Application Note, 2022.
4. RAZA, Kaisar, et al. Polymorphism: The phenomenon affecting the performance of drugs. SOJ Pharm Pharm Sci, 2014, 1.10.
5. DOLE, Manjusha N., et al. Advance applications of Fourier transform infrared spectroscopy. Int. J. Pharm. Sci. Rev. Res, 2011, 7.2: 159 — 166.
6. THERMO FISHER SCIENTIFIC. Application Note: Rapid infrared microscopy in pharmaceutical product development, quality control and biologics formulation, 2023.
ТОВ «АЛТ Україна», офіційний дистриб’ютор рішень бренду Thermo Fisher Scientific в Україні
Тел.: +38 (044) 492-72-70
Spectroscopy@alt.ua https://alt.ua/
галузі — від R&D до лабораторій контролю якості [6].
Рішення для аналізу фармацевтичних препаратів за допомогою ІЧ-Фур’є спектроскопії від компанії Thermo Fisher Scientific ІЧ-Фур’є спектрометри Thermo Scientific™ (рис. 10 — 12) є ідеаль- ним рішенням як для рутинних, так і для дослідницьких завдань. Окрім описаних вище прикладів застосу- вання, у поєднанні зі спеціалізова- ним програмним забезпеченням Thermo Scientific™ TQ Analyst™ вони також є ефективним інстру- ментом для проведення кількісно- го аналізу [1]. Програмне забезпечення, за до-
помогою якого відбувається управ- ління спектрометрами Thermo Scientific™, відповідає всім вимогам 21 CFR, частина 11, та включає такі інструменти, як журнал аудиту, циф- рові підписи, розмежування рівня доступу користувачів тощо.
www.promoboz.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
69
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
