Пакування: матеріали та обладнання «Фармацевтична галузь», № 1 (100), березень 2024
Таблиця 1. Вибірка первинних упаковок, що можуть бути застосовані для стерильних продуктів Назва англ. Ampoule Bag Cartridge Dropper container Injection syringe Multidose container
Multidose container with airless pump
Needle applicator Pre-filled pen
Pre-filled syringe Pressurised container
Single dose container Spray container
Vial Ампула Мішок або пакет Картридж Контейнер-крапельниця Ін’єкційний шприц Багатодозовий контейнер
Багатодозовий контейнер з повітронепроник ним насосом
Аплікатор-голка Попередньо наповнена ручка
Попередньо наповнений шприц
Контейнер під тиском
Однодозовий контейнер Контейнер-спрей
Флакон Назва укр. Визначення та важливі примітки
Тонкостінний скляний контейнер, який після заповнення продукцією герметизують за допомогою запаювання. Для одноразового використання
Контейнер із поверхнями з пластичного матеріалу з/без плоского днища, знизу і із боків закритий герметично; зверху закритий, можливо, шляхом плавлення матеріа- лу залежно від передбачуваного використання. Оснащений закупорювальним засобом
Циліндричної форми, призначений для рідких або твердих лікарських форм; зазвичай використовується у пристроях, спеціально призначених для таких цілей
Контейнер зазвичай у формі пляшки з аплікатором-крапельницею
Пристосування циліндричної форми з наконечником у формі канюлі з/без прикріпле- ною(ої) голкою(и) і рухомим поршнем зі штоком; використовується для введення (зазвичай парентеральним шляхом) певної кількості рідкої лікарської форми
Контейнер, що містить таку кількість ЛЗ, яка відповідає двом або більше дозам
Багатодозовий контейнер, забезпечений насосом, що призначений для захисту вмісту від контамінації під час використання
Закупорювальний засіб із голкою
Самостійна пакувальна система, що містить стерильний продукт у контейнері і ручку для точного дозування та зручності зберігання
Призначений для використання як однократної дози, так і багатодозових
Контейнер, призначений для стиснутого, зрідженого або розчиненого газу, оснаще- ний пристроєм, який після приведення його в дію дає змогу контролювати довільне вивільнення вмісту за атмосферного тиску та кімнатної температури
Контейнер, що містить кількість препарату (рідкого), призначену повністю або частко- во для одноразового введення
Контейнер, вміст якого подається шляхом механічного приведення в дію
Невеликий контейнер для парентеральних ЛЗ із пробкою і додатковим запобіжним засобом; вміст видаляється після проколювання пробки. Можливе одноразове і бага- торазове використання
системи виробництва малих моле- кул і закриті системи) [1].
За готовністю до використання
усі первинні пакувальні системи можна класифікувати таким чи- ном: • Готові до використання (RTU) • Готові до стерилізації (RTS) • Ті, що підлягають збірці під час виробництва
• Ті, що підлягають обробці під час виробництва (очищенню, стерилізації та ін.)
• Сформовані під час виробниц- тва (наприклад, полімерні кон- тейнери BFS) [2]. Назви та пакування для сте- рильних ЛЗ регулюються в Україні
Таблиця 2. Елементи укупорювальних засобів та вторинного пакування Назва англ. Cap (Alu) Cap (PE/PP)
Injection needle
Spray pump Spray valve Stopper Назва укр.
Ковпачок алюмінієвий
Ковпачок полімерний
Ін’єкційна голка Насос-спрей Клапан-спрей Пробка Де використовується із первинним пакуванням
Призначений для ущільнення флакона, що закритий пробкою
Призначений для полімерних пляшок, що запаяні (інфузійні розчини тощо)
Порожниста голка зі з’єднувальним пристосуванням призначена для введення рідких лікарських форм
Закупорювальний пристрій, за допомогою якого вміст подається шляхом механічного приведення насоса в дію
Закупорювальний пристрій, за допомогою якого вміст подається у формі спрею шляхом механічного приведен- ня клапана в дію
Відносно твердий циліндричний або конусоподібний предмет, призначений для закривання контейнера
www.promoboz.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
39
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
