Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 1 (100), березень 2024
гриби можуть рос ти на рослинно- му матеріалі за несприятливих умов зберігання, таких як висока вологість і температура.
3. Контроль і обмеження: в моно- графії EDQM наведено суворі тести для визначення вмісту афлатоксину B1
та інших афла-
, і квітки канабісу повинні від- повідати цим нормам, аби пре- парати були придатними для використання.
4. Аналітичні методи: для визна- чення рівня афлатоксину B1
ви-
користовують високочутливі й точні методи, такі як LC-MS Thermo Scientific, які дають змогу точно кількісно визначи- ти наявність афлатоксинів на- віть за дуже низьких рівнів.
5. Профілактичні заходи: вироб- ники медичного канабісу по- винні впроваджувати профілак- тичні заходи для запобігання зростанню плісняви та утворен- ню афлатоксинів. Це включає контроль вологості й темпера- тури під час зберігання, а також використання якісних сушиль- них і вентиляційних систем. Враховуючи серйозні ризики для
, контроль його концентрації в медичному канабісі є важливим ас- пектом гарантування безпеки й ефективності цього продукту.
здоров’я, пов’язані з афлатоксином B1
токсинів у медичному канабісі. Встановлено МДР афлатоксину B1
Наявність важких металів, та-
ких як арсен (макс. 0,2 ppm), кад- мій (макс. 1,0 ppm), свинець (макс. 5,0 ppm) і ртуть (макс. 0,1 ppm), у канабісі є серйозною проблемою, оскільки ці елементи, навіть у ма- лих кількостях, можуть бути дуже токсичними для людей. Важкі ме- тали можуть потрапляти в рослини канабісу через забруднену землю, воду або з повітря. Тож регулярне тестування кана-
бісу на вміст важких металів є обов’язковим для гарантування безпеки продукту. Методи аналізу для визначення
вмісту металів: атомно-абсорбцій- на спектроскопія (AAS), індуктивно зв’язана плазмова мас-спектро- метрія (ICP-MS) або індуктивно зв’язана плазмова атомно-емісій- на спектроскопія (ICP-AES). Для застосування цих методів компа- нія «ХЛР» та її партнери пропону- ють рішення від Analytic Jena. МДР для кожного з важких ме-
талів встановлюють на підставі ре- зультатів наукових досліджень і міжнародних стандартів безпеки. Важливо, щоб рівні арсену, кад- мію, свинцю та ртуті в канабісі не перевищували МДР, адже це міні- мізує ризики для здоров’я. Знання потенційних джерел
забруднення важкими металами допомагає у виборі місця для виро- щування канабісу та в управлінні процесом його вирощування. Ви-
www.promoboz.com
робники мають контролювати якість ґрунту, води й добрив, щоб звести до мінімуму ризик забруд- нення рослини важкими металами. Контроль за вмістом важких
металів у медичному канабісі є важливим задля його безпеки й терапевтичної ефективності. У мо- нографії EDQM встановлено чіткі вимоги і стандарти для виробни- ків, що сприятиме виробництву безпечних та високоякісних ме- дичних продуктів канабісу. Фахівці ТОВ «Хімлаборреактив»
та партнери допоможуть замовни- кам підібрати необхідне обладнан- ня, проконсультують і забезпечать методичну підтримку. Звертайтесь до компанії «ХЛР», щоб бути впев- неними в якості своєї фармацев- тичної продукції!
Андрій Мельник, експерт галузевої групи «Фармацевтика» компанії «ХЛР»
ТОВ «ХІМЛАБОРРЕАКТИВ» 07400, Україна, м. Бровари, вул. Січових Стрільців, 8 Тел.: +380 (67) 406-80-43
https://www.hlr.ua
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
65
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
