Рідкі лікарські форми: тенденції та технології «Фармацевтична галузь», № 1 (100), березень 2024
Ділянка передачі шприців на закупорювання
Крім того, було стратегічно важ-
ливо забезпечити короткі терміни виробництва, щоб кожен лікар- ський засіб міг якомога швидше по- трапити до пацієнтів. Для цього по- трібно було уникнути необхідності переносити будь-які процеси, пов’я- зані з виробництвом, на етапи між клінічною фазою 3 і випуском про- дукту. Гнучкість виробництва на пізніх стадіях клінічної розробки, за- пуску та комерційних поставок була другою з головних цілей. Останньою з трьох цілей компа-
нії зазначимо концепцію fit-to- future, тобто орієнтованість на майбутнє. Bayer AG надавала вели- чезного значення орієнтованим на майбутнє рішенням, які збережуть свою значущість у перспективі ба- гатьох років. Замовник шукав най- передовішу технологію, в якій ро- бототехніка замінила б потребу втручання людини. Запропонова- не рішення здатне генерувати дані, які можна без проблем інтегрува- ти в аналітичну систему Bayer AG. Замовник наполягав на циф-
ровізації та уникненні викорис- тання паперової документації у виробництві.
Головні пріоритети Визначені компанією Bayer AG пріо ритети тісно пов’язані з цілями та мали на меті забезпечити гнуч- кість, тобто щоб обрана за основу запропонованого рішення техноло- гія давала змогу працювати майже з усіма лікарськими формами для парентерального застосу- вання — рідкими, ліофілізовани- ми, асептичними та такими, що про- йшли етап фінальної стерилізації. Рішення повинно було забезпе-
чувати можливість масштабуван- ня та продуктивність від однієї упаковки до 70 000 контейнерів. Замовник зауважив, що вироб- ництво має бути реалізоване на одній машині незалежно від того, виготовлялися одиночні зразки, передвипускні партії чи комерційні об’єми продукції. Також запропоноване рішення повинно було відповідати стратегії
www.promoboz.com
«космополітизму» компанії, тобто сприяти доступності виготовлених ліків для пацієнтів у всьому світі. Це означає, що згідно з концеп- цією передбачуваного вироб- ництва на інтегрованій виробни- чій лінії будуть генеруватися дані, що наскрізно доступні у безпапе- ровій формі. Тобто машина повин- на бути оснащена датчиками, що попереджають про несправності та дають можливість вчасно їх уника- ти. Ключова вимога — передача необроблених даних у систему Bayer AG, які в подальшому можна аналізувати за допомогою алго- ритмів замовника.
Прийняття остаточного рішення Рішення обрати INJECTA було ухва- лено лише після тривалого аналізу доступних альтернативних ліній на ринку. Факторів, які сприяли обран ню технології IMA Life, було декілька. Незліченну кількість кри- теріїв можна згрупувати в три ка- тегорії відповідно до типу їхнього аналізу.
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 49
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
