Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 1 (100), березень 2024
Зменшення маси у процесі ви- сушування (макс. 12%) є важли- вим показником у процесі оброб- лення та ознакою якості медично- го канабісу, що також враховано в монографії EDQM. Процес сушіння має на меті зменшення вологи у квітках канабісу до безпечного рівня, який запобігає зростанню плісняви та бактерій, але водночас зберігає лікувальні властивості рослини. Для дотримання цієї ви- моги знадобиться сухожарова шафа від Thermo Scientific, яку фармацевтичним підприємствам постачає компанія «ХЛР». 1. Значення зменшення маси під час сушіння вказує на кількість води, що була видалена з квіток канабісу. Це важливий пара- метр, оскільки надмірна воло- гість може спричиняти розви- ток плісняви та інших мікроор- ганізмів.
2. Оптимальні умови сушіння: для забезпечення якісного сушіння необхідно контролювати темпе- ратуру, вологість і вентиляцію. Ці параметри мають бути на- лаштовані таким чином, щоб максимізувати втрату води, але при цьому зберегти канабіно- їди і терпени — активні хімічні сполуки канабісу.
3. Зменшення маси у процесі ви- сушування зазвичай визнача- ють шляхом зважування квіток канабісу до й після сушіння. Різ- ниця у масі дає змогу розраху- вати відсоток зменшення маси.
4. Значення для якості кінцевого продукту: контрольоване сушін- ня та оптимізація зменшення маси важливі для збереження терапевтичних властивостей ка- набісу, а також для запобігання утворенню шкідливих речовин у разі неправильного сушіння. Дотримання вказівок моногра-
фії EDQM щодо зменшення маси в процесі висушування є важливим аспектом у виробництві медичного канабісу, оскільки це впливає на якість, безпеку й ефективність продукту.
Регулювання вмісту залишків пестицидів у медичному канабісі є
64 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
критично важливим для гарантуван- ня безпеки та якості продукту. За- лишки пестицидів можуть становити значні ризики для здоров’я, тому їхня наявність має бути ретельно регульована й контрольована. Монографія EDQM наголошує
на суворому тестуванні залишків пестицидів для дотримання висо- ких стандартів безпеки квіток ка- набісу. Це включає: 1. Вибір пестицидів: дозволено використовувати лише певні пестициди, схвалені для засто- сування в медичних рослинах. Вибір пестицидів має вирішаль- не значення для запобігання накопиченню небезпечних ре- човин у кінцевому продукті.
2. Обмеження концентрації пести- цидів: у монографії зазначено максимально допустимі рівні (МДР) для кожного пестициду. Ці ліміти встановлюють на ос- нові ретельного наукового ана- лізу задля безпеки споживачів.
3. Аналітичне тестування: запро- поновано надійні аналітичні ме- тоди для точного виявлення й кількісного визначення залиш- ків пестицидів. Обладнання від Thermo Scientific для таких методів, як газова хромато- графія, поєднана із мас-спек- трометрією (GC-MS), або рі- динна хроматографія (LC-MS), використовують завдяки його чутливості та специфічності. Контроль залишків пестицидів
є не лише вимогою регулювання, але й критично важливим заходом
для захисту здоров’я пацієнтів. Пе- стициди можуть призвести до різ- номанітних негараздів зі здо- ров’ям включно з неврологічними проблемами й підвищеним ризи- ком виникнення раку. Тому наста- нови монографії спрямовані на мінімізацію цих ризиків через: • забезпечення обережного й до- бре регульованого використан- ня пестицидів у вирощуванні канабісу;
• впровадження суворих прото- колів тестування для контролю відсутності шкідливих рівнів за- лишків пестицидів у кінцевому продукті.
2 мкг/кг) є одним із найбільш токсичних природних канцерогенів, тому його наявність у медичному канабісі є предметом серйозного занепокоєння. У монографії EDQM особливу увагу приділено контролю й обмеженню афлатоксинів, зокре- ма афлатоксину B1
Афлатоксин B1 (не вище .
1. Ризики для здоров’я: афла- токсин B1
є потужним канцеро-
геном, який може спричинити пошкодження печінки та розви- ток раку печінки. Також він може призвести до гострої токсичності й порушень обміну речовин.
2. Джерела забруднення: афла- токсин B1
виробляють певні види
плісняви, особливо Aspergillus flavus і Aspergillus parasiticus. Ці
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
