Експертна думка «Фармацевтична галузь», № 1 (100), березень 2024
У той час я був керівником проєк- ту на одному з українських фар- мацевтичних виробництв, а пан Зайченко очолював представни- цтво іноземної проєктно-інжині- рингової компанії в Україні. Далі наші шляхи неодноразово пере- тиналися, кожний із нас поглиб- лював власний досвід у своєму напрямі, оточував себе професіо- налами різного рівня експертно- сті, аж поки одного разу ми не об’єдналися задля створення спільної компанії. Отже, саме 22 лютого 2019 р. група однодум- ців і ентузіастів об’єдналася під одним дахом — ENGENIUM GROUP. Команда дійсно зібралася чудова, де кожен висловлює свою думку, ділиться власними ідеями та дос- ві дом. Ми намагаємося створюва- ти умови для повної реалізації по- тенціалу кожного.
С.Г.: Що робить фармацевтичну галузь цікавою для Вас протягом усього цього часу?
В.С.: Я можу помилятися, але, на мою думку, такої кількості та дина- міки нововведень, які відбувають- ся у фармацевтичній галузі, немає в жодній іншій. А ще кожна лікар- ська форма має свої особливості, кожен вид упаковки вимагає особ- ливого способу оброблення, і це ще я не поглиблююся у властивості продукту — самого лікарського за- собу.
Надихає те, що наша фармацев-
тична галузь, як і країна в цілому, йде шляхом євроінтеграції, навіть попри війну. Кожен проєкт, в якому ми беремо участь, дає нам змогу підвищувати рівень експертності, розвивати навички та пізнавати щось нове, оскільки вимоги проєк- ту завжди залежать від ринку збуту готової продукції.
С.Г.: Як Ви підтримуєте професіоналізм співробітників? Що частіше використовуєте — навчальні курси чи програми? Які нові знання виявилися корисними для реалізації проєктів?
В.С.: Розвиток працівників є не- від’ємною частиною розвитку будь-якої компанії в цілому. Наші співробітники є членами міжна- родної організації ISPE, що дає нам доступ до знань та досвіду провідних міжнародних експертів галузі задля використання більш ефективних рішень у наших проєк- тах. Окрім цього, передплачуємо галузеві журнали, відвідуємо кон- ференції та виставки, щоб тримати руку на пульсі, бути в курсі сучас- них технічних нововведень, регу- ляторних вимог і тенденцій зага- лом. Заохочуємо колектив прохо- дити курси підвищення кваліфіка- ції та брати участь у різноманітних конференціях. Вже багато років нашим партнером є НФаУ, з яким ми постійно обмінюємося досві- дом, надаємо студентам можли- вість проходження практики в на- шій компанії, тобто ділимося набу- тим досвідом із майбутніми техно- логами та інженерами. Наша команда частково складається з випускників цього вишу.
С.Г.: Розкажіть про портфель послуг, який пропонує Ваша компанія, та про консультації, які вона надає. Реалізацію яких етапів Ви берете на себе?
В.С.: Кожного року завдяки отри- маному досвіду компанія розши- рює кейс своїх послуг. Від самого початку ми для себе визначили три основні напрями. • Інжинірингові послуги, такі як розробка проєктної документа- ції на усіх стадіях та в усіх розді- лах; авторський та технічний нагляд, технічний аудит інже- нерних мереж і систем; техніч- ний консалтинг, тобто представ- лення інтересів замовника; управління проєктами; розроб- лення програмного забезпе- чення.
• Поставка технологічного облад- нання. На сьогодні ми є офіцій- ними представниками таких ві- домих європейських компаній, як LAST Technology — облад- нання для мийки, дезінфекції,
www.promoboz.com
стерилізації, депірогенізації та деконтамінації; PAT Group — обладнання повного циклу виробництва ТЛФ; GDN — облад нання для виробництва води очищеної, води для ін’єк- цій, чистої пари. Також у нас багато інших партнерів, завдя- ки яким ми пропонуємо україн- ським заводам інші технологіч- ні рішення.
• GxP-консалтинг, до переліку якого є такі послуги, як експерт- на оцінка (DQ) проєкт ної доку- ментації на відповідність вимо- гам GMP та URS; аудит якості на відповідність вимогам GMP, GDP, GLP та надання рекомен- дацій щодо її поліпшення; кон- салтинг у сфері валідації/квалі- фікації: розробка ВМП, оцінка валідаційної документації. За ці п’ять років роботи на ринку
ми вже маємо чим пишатися. В на- шому референсі є реалізовані про- єкти з виробництва твердих, м’яких, рідких лікарських форм, у тому числі АФІ, вакцини, онкопре- парати, антибіотики тощо. Нам майже одразу вдалося вийти на закордонні ринки — Узбекиста- ну і Казахстану, де ми також надає- мо свої послуги.
С.Г.: На Вашу думку, до яких світових тенденцій потрібно готуватися нашому ринку, що неминуче прийдуть до нас найближчим часом?
В.С.: Як я вже зауважив раніше, світ фармацевтики дуже динаміч- ний. Норми, що його регулюють, чутливі до економічних, геополі- тичних факторів тощо. Ще нещо- давно ми говорили про концепцію Індустрії 4.0, її особливості та мож- ливості впровадження, а вже сьо- годні серйозно обговорюємо вико- ристання ШІ в розробленні ліків. Ба більше, в ЄС уже працюють над відповідною законодавчою базою. Найбільш цікавими світовими трендами є бачу, наприклад, пере- хід до персоналізованої медици- ни. Цей тренд не новий, але лиша- ється актуальним уже протягом
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 21
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
